מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-GICS (Gastrointestinal Cancers Symposium) עולות עדויות נוספות התומכות בטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) כנגד סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם עדות ל-dMMR/MSI-H (DNA Mismatch Repair Deficient/Microsatellite Instability-High), בין אם כטיפול יחיד או במסגרת טיפול משולב.
העדויות התומכות מבוססות על שני מחקרים ממחקר CheckMate-142, המחקר אשר היווה את הבסיס לאישור המואץ של מנהל המזון והתרופות האמריקאי למתן Nivolumab לטיפול להתוויה זו.
מחקר CheckMate-142 הינו מחקר לא-אקראי, בשלב 2, אשר נועד לבחון את הטיפול ב- Nivolumab לבדו או בשילוב עם Ipilimumab במקרים של סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם dMMR/MSI-H.
מחקר אחד כלל 74 חולים אשר טופלו ב- Nivolumab בלבד במינון 3 מ”ג/ק”ג כל שבועיים. מהנתונים עלה כי התועלת המשמעותית קלינית והממושכת נותרה עם טיפול ממושך יותר במדגם זה. עוד זוהתה העמקה של התגובה עם מעקב ארוך יותר, כאשר בין חציון המעקב הראשון לאחר 13 חודשים ועד חציון המעקב השני לאחר 21 חודשים, בחמישה מטופלים נוספים תועדה תגובה מלאה.
המחקר השני כלל 119 חולים ובחן את הטיפול המשולב ב- Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג עם Ipilimumab (יירבוי) במינון 1 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות, לאורך 4 מחזורי טיפול ולאחר מכן Nivolumab כל שבועיים. מהנתונים עלה כי הטיפול המשולב הוביל לתגובה קלינית ממושכת במהלך חציון מעקב של 13 חודשים. שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 55% וחציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע.
מהשוואה לא ישירה של המחקרים עלה כי הטיפול המשולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab הוביל לשיעורי תגובה גבוהים יותר מספרית ולתועלת קלינית טובה יותר בטווח הארוך, בהשוואה לטיפול מונותרפי ב- Nivolumab.
החוקרים בחנו גם את איכות החיים של החולים ומצאו כי חל שיפור משמעותי קלינית וסטטיסטית, אשר נותר לאורך תקופה ממושכת.
לאור ממצאי המחקר, קבעו החוקרים כי משלב Nivolumab עם Ipilimumab מהווה אפשרות טיפול חדשה מבטיחה בחולים לאחר טיפול קודם עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי ועדות ל-dMMR/MSI-H.
במדגם זה לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות בנוגע לטיפול. אירועים חריגים בדרגה 3/4 על-רקע הטיפול תועדו ב-32% מהחולים; 13% חוו אירוע חריג בכל דרגה ו-10% הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי.
מתוך כנס ה-GICS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!