אונקולוגיה

טיפול ב-Palbociclib מלווה בשיפור הישרדותי בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים (מתוך כנס מטעם ה-ESMO)

בנשים עם סרטן שד מתקדם וחיובי לקולטנים להורמונים תועד שיפור של כעשרה חודשים בחציון ההישרדות עם טיפול ב- Palbociclib(איברנס) כתוספת לטיפול הורמונאלי, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר שפורסם בשנת 2015 בחנו החוקרים את היעילות של Palbociclib (מעכב CDK4 ו-CDK6) ו-Fulvestrant בנשים עם סרטן שד מתקדם. מדובר במחקר בשלב 3, שכלל 521 נשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי קולטנים להורמונים, שלילי ל-HER2, עם הישנות או התקדמות במהלך טיפול אנדוקריני קודם. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Palbociclib ו-Fulvestrant או פלסבו ו-Fulvestrant. נשים לפני או סביב מנופאוזה טופלו גם ב-Goserelin. התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, תגובה אובייקטיבית, שיעורי תועלת קלינית, תוצאים לפי דיווח המטופלות ובטיחות הטיפול. ניתוח ביניים שתוכנן מראש בוצע לאחר 195 אירועים של התקדמות מחלה או תמותה.החוקרים דיווחו כי חציון ההישרדות ללא-התקדמות המחלה עמד על 9.2 חודשים עם משלב Palbociclib ו-Fulvestrant ועל 3.8 חודשים עם פלסבו ו-Fulvestrant (יחס סיכון להתקדמות המחלה או תמותה של 0.42, P<0.001). האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 או 4 בקבוצת ההתערבות כללו נויטרופניה (62% לעומת 0.6%), לויקופניה (25.2% לעומת 0.6%), אנמיה (2.6% לעומת 1.7%), תרומבוציטופניה (2.3% לעומת 0%) ועייפות (2% לעומת 1.2%).

החוקרים כתבו בזמנו כי בקרב נשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי לקולטנים להורמונים, בהן תועדה התקדמות המחלה במהלך טיפול אנדוקריני קודם, משלב Palbociclib עם Fulvestrant לווה בהישרדות ללא-התקדמות שהייתה ארוכה יותר, בהשוואה ל-Fulvestrant בלבד.

כפי שהתבקש לפי פרוטוקול המחקר, החוקרים השלימו ניתוח הישרדותי, תוך התייחסות לרגישות קודמת לטיפול הורמונאלי, נוכחות/העדר גרורות ויסארליות, מצב מנופאוזה, השפעה של טיפול עוקב לאחר התקדמות מחלה ובטיחות הטיפול.

בכלל אוכלוסיית המחקר, חציון ההישרדות עלה מ-28 חודשים עם Fulvestrant בלבד ל-34.9 חודשים עם הטיפול המשולב. עם זאת, ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. מצד שני, בתת-קבוצה של נשים שהגיבו קודם לכן לטיפול הורמונאלי תועד שיפור מובהק סטטיסטית של עשרה חודשים בחציון ההישרדות עם הטיפול הפעיל (39.7 חודשים לעומת 29.7 חודשים), אשר עלה ל-11 חודשים בנשים ללא גרורות ויסארליות.

מדגם המחקר כלל 201 נשים ללא גרורות ויסארליות בעת הגיוס למחקר. חציון ההישרדות עמד על 46.9 חודשים עם הטיפול המשולב, בהשוואה ל-35.4 חודשים עם Fulvestrant בלבד (יחס סיכון של 0.69 לתמותה, P=0.44). בנשים לאחר-מנופאוזה (413 נשים) תועדו תוצאות טובות יותר עם הטיפול המשולב (34.8 לעומת 27.1 חודשים), בהשוואה לנשים לפני-מנופאוזה (38 חודשים בשתי קבוצות הטיפול).

מתוך כנס מטעם ה-ESMO

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    בחולים עם אבחנה של לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהחלו טיפול ב- Anifrolumab(סאפנלו) במסגרת מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בהצטברות נזק לאיברי מטרה לאורך ארבע שנים, עם מרווח זמן ארוך יותר עד לתיעוד ראשון של התקדמות פגיעה באיברי מטרה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך