תופעות לוואי

אופיין ושכיחותן של תופעות לוואי חמורות (SAEs) ושל תופעות לוואי בדרגות 3-4 (AEs) תאמו והיו עקביות לפרופיל הבטיחות הידוע של כל תרופה בנפרד או של המחלה.

·         תופעות לוואי חמורות (SAEs) דווחו ב?23% מהחולות שקיבלו Tecentriq בשילוב nab-paclitaxel, לעומת 18% מהחולות שקיבלו כימותרפיה בלבד. SAEs שאירעו בשכיחות של 1% או יותר מהמטופלות ב?Tecentriq בשילוב nab-paclitaxel כללו דלקת ריאות (2%), זיהום בדרכי השתן (1%), קשיי נשימה (דיספניאה, 1%) וחום (פירקסיה, 1%).

·         תופעות לוואי בדרגות חומרה 3-4 דווחו ב?49% מהחולות שקיבלו Tecentriq בשילוב nab-paclitaxel, לעומת 42% מהחולות שקיבלו כימותרפיה בלבד. ה?AEs בדרגות חומרה 3-4 השכיחות ביותר במטופלות Tecentriq בשילוב nab-paclitaxel היו ספירה נמוכה בתאי הדם הלבנים מסוג מסוים (נויטרופניה, 8%); ירידה בספירת הנויטרופילים (5%); חוסר תחושה, עקצוצים או כאב בכפות הידיים או הרגליים (נוירופתיה היקפית, 6%); תשישות (4%); וירידה במספר תאי הדם האדומים (אנמיה, 3%). נוירופתיה היקפית הייתה תופעת הלוואי היחידה בדרגות חומרה  3-4 בשכיחות של 2% או יותר שדווחה במטופלות Tecentriq בשילוב nab-paclitaxel, בהשוואה למטופלות עם כימותרפיה בלבד (6% לעומת 3%).

אודות סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (triple- negative)

סרטן השד הינו הסרטן השכיח ביותר בקרב נשים. מדי שנה מאובחנים בעולם יותר משני מיליון מקרים חדשים[1] . סרטן שד מסוג triple negative מהווה כ- 15% מכלל מקרי סרטן השד, ושכיח יותר בנשים מתחת לגיל 50, בהשוואה לסוגים אחרים של סרטן שד [2; 3] . הוא מתאפיין בכך שהתאים הסרטניים אינם מבטאים קולטנים לאסטרוגן, לפרוגסטרון ולחלבון ה- HER2 [4; 5].

חולות עם סרטן שד גרורתי מסוג triple negative לרוב חוות התקדמות מהירה של המחלה ומשך ההישרדות הכוללת קצר יותר, לעומת סוגים אחרים של סרטן השד [6] .

אודות Tecentriq

Tecentriq היא נוגדן מונוקלונלי המיועד להיקשר לחלבון PD-L1, אשר מתבטא על פני תאי גידול ועל פני תאי מערכת החיסון המסתננים לגידול, תוך חסימת האינטראקציה שלו עם שני הקולטנים PD-1 ו- B7.1. Tecentriq עשויה לאפשר את שפעולם של תאי T, באמצעות עיכוב PD-L1,. Tecentriq היא בעלת פוטנציאל לשמש כטיפול שינתן בשילוב עם תכשירים אימונותרפיים לטיפול בסרטן, תרופות ממוקדות מטרה וכימותרפיות שונות בטווח רחב של מחלות סרטן.  

Tecentriq כבר מאושרת באיחוד האירופאי, בארה”ב ובלמעלה מ 80 מדינות עבור חולים  עם NSCLC גרורתי שקיבלו טיפול קודם למחלתם ועבור חולים עם סרטן אורותליאלי גרורתי (mUC) מסוגים מסוימים שלא טופלו בעבר או שטופלו בעבר.    

Abraxane הוא תכשיר מסחרי רשום של חברת הבת Abraxis Bioscience, LLC, אשר בבעלותה המלאה של חברת Celgene Corporation.

אודות חברת Roche בתחום אימונותרפיה לטיפול בסרטן

מזה למעלה מ- 50  שנים, חברת Roche מפתחת תרופות במטרה להגדיר מחדש את הטיפול בתחום האונקולוגיה. כיום אנו משקיעים יותר מתמיד במאמצנו לפתח אפשרויות טיפול חדשניות המסייעות למערכת החיסון העצמית של האדם להילחם בסרטן.

באמצעות יישום המחקר המוביל שלנו באפיון הפרופיל החיסוני של גידולים במסגרת המעגל החיסוני של הסרטן, אנו מאיצים ומרחיבים את היתרונות המושגים בעזרת Tecentriq עבור מספר רב יותר של אנשים החיים עם מחלת הסרטן. תכנית הפיתוח שלנו בתחום האימונותרפיה לטיפול בסרטן מבוססת על גישה מקיפה להשגת המטרה של עידוד מערכת החיסון נגד הסרטן על מנת לשפר את תוצאות הטיפול בחולים.

למידע נוסף אודות גישתה של חברת Roche לאימונותרפיה לטיפול בסרטן, פנו לקישור שלהלן:

סימוכין:

[1] Ferlay J et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 from: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Accessed October 2018.

[2] Abramson VG et al. Subtyping of triple-negative breast cancer: implications for therapy. Cancer. 2015;121(1):816. 3. Accessed October 2018.

[3] Cancer Center. Triple negative breast cancer risk factors. [Internet; cited 2018 May 24]. Available from: https://www.cancercenter.com/breast-cancer/risk-factors/tab/triple-negative-breast-cancer-risk-factors/. Accessed October 2018.

[4] Pal SK et al. Triple negative breast cancer: unmet medical needs. Breast Cancer Res Treat. 2011;125(3):627636. Accessed October 2018.

[5] American Cancer Society. Breast Cancer Facts & Figures 20132014. Accessed October 2018.

[6] Lehmann BD et al. Identification of human triple-negative breast cancer subtypes and preclinical models for selection of targeted therapies. Accessed October 2018.