אונקולוגיה

יעילות הטיפול בקיטרודה כנגד מלנומה אינה תלויה במוטאציות BRAF (מתוך JAMA Oncol)

בחולים עם מלנומה מתקדמת, טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) היה יעיל ללא תלות בנוכחות או העדר מוטאציות BRAF, כך עולה מנתונים רטרוספקטיביים משלושה מחקרי KEYNOTE, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.

החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים בינלאומיים: מחקר KEYNOTE 001, KEYNOTE 002 ו-KEYNOTE-006. הם כללו בניתוח הנתונים מבוגרים עם מלנומה מתקדמת ונתונים אודות נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K בגידול בחולים שטופלו בקיטרודה. המשתתפים במחקר טופלו בקיטרודה בשני מינונים של 2 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות, 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים, או 10 מ”ג/ק”ג כל 3 שבועות.

תוצאי הסיום כללו את שיעורי התגובה האובייקטיבית והישרדות ללא-התקדמות כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1 וההישרדות הכוללת. שיעורי תגובה אובייקטיבית, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים ושיעורי הישרדות כוללם נבחנו במספר תתי קבוצות: חולים ללא מוטאציות BRAF לעומת אלו עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K וחולים עם מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K עם ובלי טיפול קודם במעכבי BRAF עם/ללא טיפול במעכב MEK.

מדגם המחקר כלל 1,558 חולים (60.6% גברים, גיל ממוצע של 60 שנים). שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 38.3% (596 מבין 1,558 חולים), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 36.9%.

בקרב 1,124 חולים ללא מוטאציות BRAF ו-434 חולי מלנומה עם מוטאציות BRAF V600E/K, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 39.8% ו-34.3%, בהתאמה, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים עמדו על 22.9% ו-19.8%, בהתאמה, ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 37.5% ו-35.1%, בהתאמה.

ב-271 חולי מלנומה עם מוטאציית BRAF V600E/K אשר קיבלו טיפול קודם במעכב BRAF, עם/ללא מעכב MEK, תועדה פרוגנוזה גרועה יותר בהשוואה ל-163 חולים שלא קיבלו טיפול זה; שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 28.4% ועל 44.2%, בהתאמה, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 15.2% ו-27.8%, בהתאמה ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 26.9% ו-49.3%, בהתאמה.

ממצאי המחקר תומכים בשימוש בקיטרודה בטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת, ללא תלות בנוכחות/העדר מוטאציות BRAF V600E/K, בין אם קיבלו טיפול במעכבי BRAF ובין אם לאו.

JAMA Oncol. Published online July 16, 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווים בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם אי יציבות של מיקרו-סטליטים (או Microsatellite Instability), בפרט כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון, כמו גם בחולים עם רמות אלבומין גבוהות ואלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי. בחולים עם MSI תועד […]

  • בדיקת דם לדנ

    בדיקת דם לדנ"א גידולי חופשי מסייעת בחיזוי הסיכון להישנות מלנומה (The Lancet Oncology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בדיקת PCR של דנ”א גידולי בזרם הדם מסייעת בזיהוי חולים עם מלנומה בשלב III המצויים בסיכון מוגבר להישנות מוקדמת במהלך טיפול משלים ממוקד. בדיקת הדם הדגימה תוצאות טובות יותר מסמנים פרוגנוסטיים מסורתיים, כולל עומס מוטציות הגידול וביטוי גן אינטרפרון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Atrasentan לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Atrasentan לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מתן Atrasentan לטיפול במבוגרים עם אבחנה של IgA Nephropathy. התכשיר הלא-סטרואידלי ניתן פומית פעם ביום במטרה להפחית את היקף הפרשת החלבון בשתן. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי IgA Nephropathy הינה מחלת כליות אוטואימונית משנית לנוגדנים מסוג IgA. התסמינים האפשריים כוללים המטוריה ופרוטאינוריה, בצקות ויתר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר