אונקולוגיה

טיפול ב-Surufatinib יעיל ובטוח כנגד גידול נוירו-אנדוקריני מתקדם של הלבלב (The Lancet Oncology)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי Surufatinib משפר משמעותית את ההישרדות ללא-התקדמות ובעל פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת בחולים עם גידול נוירו-אנדוקריני מתקדם של הלבלב.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר SANET-ep הטיפול ב- Surufatinib היה יעיל כנגד גידולים נוירו-אנדוקריניים מחוץ ללבלב. במחקר SANET-p ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Surufatinib בחולים עם גידול נוירו-אנדוקריני מתקדם של הלבלב.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, אשר כלל חולים מ-21 בתי חולים ברחבי סין. החוקרים התמקדו במבוגרים עם גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב בשלב מתקדם, ממוין היטב, במצב תפקודי טוב, עם עדות להתקדמות לאחר עד שני קווי טיפול סיסטמי קודמים למחלה מתקדמת. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Surufatinib במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום לאורך 4 שבועות עוקבים, עד להתקדמות המחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, פרישה מהמחקר, היענות ירודה, שימוש בטיפול תרופתי אחר כנגד הגידול, היריון, אובדן למעקב , או על-פי החלטת החוקרים.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כאשר ניתוח ביניים תוכנן מראש לאחר 70% מצפי אירועי הישרדות ללא-התקדמות.

מבין 264 חולים שהשלימו את הסקירה להתאמה למחקר, 172 חולים (65%) חולקו באקראי לטיפול ב- Surufatinib (113 חולים) או פלסבו (59 חולים). חציון משך המעקב עמד על 19.3 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 11.1 חודשים בקבוצת הפלסבו.

חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.9 חודשים עם Surufatinib, לעומת 3.7 חודשים עם פלסבו (יחס סיכון של 0.49, p=0.0011). המחקר ענה על הקריטריון להפסקה מוקדמת של המחקר בניתוח הביניים והופסק בהמלצת ועדת המעקב.

האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול התרופתי כללו יתר לחץ דם (38% מהמטופלים ב- Surufatinib לעומת 7% מאלו בקבוצת הפלסבו), פרוטאינוריה (10% לעומת 2%, בהתאמה), היפרטריגליצרידמיה (7% לעומת 0%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול דווחו ב-22% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות וב-7% מאלו בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מדווחים על שלושה מקרי תמותה תחת הטיפול בקבוצת ההתערבות, כולל שני מקרי תמותה עקב אירועים חריגים (דימום ממערכת העיכול ודימום מוחי) ומקרה אחד אשר יוחס להתקדמות המחלה. בקבוצת הפלסבו תועד מקרה תמותה אחד אשר יוחס להתקדמות המחלה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Surufatinib עשוי לשמש כאפשרות טיפול בחולים עם גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב.

The Lancet Oncology, September 20, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך