אונקולוגיה

נטל מוטאציות בגידול עשוי לנבא תגובה לטיפול ב-Pembrolizumab (מתוך Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נטל מוטאציות בגידול (Tumor Mutation Burden, או TMB) ברקמה עשוי לשמש כסמן לחיזוי תגובה לטיפול אימונותרפי ב-Pembrolizumab (קיטרודה).

מחקר KEYNOTE-158 בשלב 2 היה מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל חולים מ-81 מרכזים רפואיים ברחבי אפריקה, אמריקה, אסיה ואירופה. כל המשתתפים היו בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של גידול סולידי שאינו בר-ריפוי, כולל ממאירות באזור פי הטבעת, דרכי מרה, צוואר רחם, רירית רחם, מזותליומה, גידול נוירו אנדוקריני, גידול של בלוטות הרוק, סרטן ריאות, ממאירות בלוטת תריס או ממאירות של העריה. בכל המקרים תועדה התקדמות או אי-סבילות טיפול סטנדרטי קודם.

המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב-Pembrolizumab במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות, למשך עד 35 מחזורים. נטל המוטאציות בגידול נקבע על-בסיס דגימות גידול מקובעות בפורמלין על-סמך בדיקת FoundationOne CDX. ערך TMB גבוה ברקמה הוגדר בנוכחות לפחות 10 מוטאציות לכל מגה-בייס.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית לטיפול (תגובה מלאה או חלקית) לפי קריטריוני RECIST 1.1.

בתקופה שבין 15 בינואר, 2016, עד 25 ביוני, 2019, גויסו למחקר 1,073 משתתפים, כאשר 1,066 חולים קיבלו טיפול בעת בחינת הנתונים ב-27 ביוני, 2019. מבין אלו, 805 חולים (76%) היו זמינים להערכת נטל המוטאציות בגידול, כאשר ב-105 חולים (13%) תועד TMB גבוה והם נכללו בניתוח להערכת בטיחות הטיפול. מבין 1,066 החולים במחקר, 1,050 חולים גויסו לפחות 26 שבועות לפני חיתוך הנתונים, 1,050 ומהם, 790 חולים (75%) היו זמינים להערכת נטל המוטאציות בגידול ונכללו בניתוח להערכת יעילות הטיפול, כאשר ב-102 (13%) מהם תועד TMB גבוה.

מהנתונים עולה כי שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 29% (30 מבין 102 חולים) עם TMB גבוה ועל 6% (43 מבין 688 חולים) ללא TMB גבוה.

אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו ב-11 מבין 105 חולים (10%). ב-16 חולים (15%) תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3-5, כאשר רק קוליטיס תועדה בלמעלה מחולה אחד. חולה אחד אובחן עם דלקת ריאות פטאלית אשר יוחסה לטיפול במחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נטל מוטאציות בגידול עשוי לסייע בחיזוי תגובה לטיפול ב-Pembrolizumab בחולים עם גידולים סולידיים ממאירים או חוזרים.

Lancet Oncology. Published online September 10, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך