אונקולוגיה

תוצאות מבטיחות לקיטרודה כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום עם dMMR או MSI-H (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pembrolizumab (קיטרודה) הוביל למשך הישרדות ללא-התקדמות מחלה ארוך משמעותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי, כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H (Microsatellite Instability-High) או dMMR (Mismatch Repair Deficient), לצד פחות אירועים חריגים על-רקע הטיפול.

לאחר שמחקרים קודמים הוכיחו את התועלת הקלינית של טיפול לעיכוב PD-1 כנגד גידולים עם MSI-H או dMMR לאחר טיפול קודם, כעת ביקשו החוקרים לבחון את התועלת של הטיפול כנגד סרטן מעי גס ורקטום גרורתי או מתקדם עם MSI-H או dMMR.

המחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, כלל 307 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H או dMMR, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול בקיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות או לטיפול כימותרפי על-בסיס 5-Fluorouracil עם/בלי Bevacizumab או Cetuximab כל שבועיים. חולים שקיבלו טיפול כימותרפי יכלו לחצות לקבוצת הטיפול בקיטרודה לאחר התקדמות מחלה. שני תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.

בניתוח הביניים השני, לאחר חציון מעקב של 32.4 חודשים, קיטרודה נמצא עדיף על כימותרפיה בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות (חציון של 16.5 לעומת 8.2 חודשים; יחס סיכון של 0.60, p=0.0002). משך ההישרדות הממוצע לאחר 24 חודשי מעקב עמד על 13.7 חודשים עם קיטרודה, בהשוואה ל-10.8 חודשים עם טיפול כימותרפי.

בעת ניתוח הנתונים, 56 חולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה ו-69 חולים בקבוצת טיפול כימותרפי הלכו לעולמם. נתוני ההישרדות הכוללת עדיין לא נחשפו ואלו יפורסמו רק בניתוח הנתונים הסופי.שיעורי התגובה הכוללים (תגובה מלאה או חלקית), עמדו על 43.8% מהחולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-33.1% מהחולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי.

בקרב חולים עם עדות לתגובה לטיפול, שיעור החולים שהמשיכו להגיב לטיפול לאחר 24 חודשים עמד על 83% מאלו בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-35% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי.

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול תועדו ב-22% מהחולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-66% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במקומו של קיטרודה כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H או dMMR.

N Engl J Med 2020; 383:2207-2218

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    בשליש מהקשישים ישנה עדות למחלת כבד סטאטוטית, בעוד שפיברוזיס כבדי מתואר בשכיחות נמוכה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת NPJ Gut and Liver. מהמחקר עולה עוד כי לאי הקפדה על פעילות גופנית ומחלות כרוניות רבות ישנה השפעה על הסיכון למחלת כבד סטאטוטית. מדגם המחקר כלל 1,021 קשישים (גיל ממוצע של 72.5 שנים, 75.9% גברים) […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד סיכון מופחת משמעותית להתפתחות סיבוכים מקומיים או סיסטמיים – גם במידה ופיתחו דלקת לבלב חדה – עם ירידה של למעלה מ-50% בסיכון לתמותה מכל-סיבה בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר