מתן פומי של טיפול ב-Taxane בשילוב עם Capecitabine במינון נמוך הוביל להארכת הישרדות ללא-התקדמות של נשים עם סרטן שד גרורתי בשלושה חודשים, כך עולה מנתונים ראשוניים שפורסמו במהלך כנס San Antonio Breast Cancer Symposium.
במחקר בשלב 2 נכללו נשים עם סרטן שד גרורתי חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Tesetaxel ומתן Capecitabine במינון מופחת או לטיפול בתכשיר יחיד של Capecitabine במינון סטנדרטי. הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או התפתחות רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות ולמחקר הייתה עוצמה מספקת לזיהוי ירידה של 29% ביחס הסיכון להתקדמות או לתמותה. חציון משך המעקב אחר המשתתפות במחקר עמד על 13.9 חודשים.
ניתוח הנתונים כלל 685 נשים (גיל חציוני של 56-57 שנים), אשר רובן הגדול (80-90%) טופלו באנתרציקלינים, אלקילטורים וטיפול אנדוקריני. כמחצית מהנשים נחשפו בעבר למעכבי CDK4/6 ופחות מ-10% קיבלו טיפול כימותרפי כנגד סרטן שד גרורתי.
ממצאי המחקר העידו על הבדל אבסולוטי של 2.9 חודשים בחציון הישרדות ללא-התקדמות לטובת הטיפול ב-Tesetaxel, עדות לירידה של 28.4% בסיכון להתקדמות המחלה (יחס סיכון של 0.716, p=0.003). מניתוח לפי תתי-קבוצות עלתה תועלת דומה ל-Tesetaxel ללא תלות בגיל, מצב תפקודי, מרווח ללא-מחלה לאחר טיפול קודם ב-Taxane, טיפול קודם במעכבי CDK4/6, נוכחות/העדר גרורות ויסראליות או מוחיות, או אזור גיאוגרפי.
תוספת Tesetaxel לטיפול במינון מופחת של Capecitabine הובילה לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 57%, בהשוואה ל-41% עם טיפול מונותרפי ב-Capecitabine (p=0.0002). שיעורי בקרת מחלה לאחר 24 שבועות עמדו על 67% ו-50%, בהתאמה (p<0.0001). בשלב זה, לא ניתן עוד לקבוע הבדלים בשיעורי ההישרדות הכוללים ואלו צפויים בשנת 2022.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקרב מטופלות ב-Tesetaxel עם Capecitabine, למעט תסמונת יד-רגל (50.7% לעומת 66.2%, בהתאמה). האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה ושלשול. שיעור גבוה כמעט כפליים של נשים בקבוצת הטיפול ב-Tesetaxel הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי (23.1% לעומת 11.9%).
החוקרים מסכמים כי בנשים עם סרטן שד גרורתי, טיפול ב-Tesetaxel עם Capecitabine לווה בחציון הישרדות ללא-התקדמות של 9.8 חודשים, זאת בהשוואה למשך הישרדות ללא-התקדמות של 6.9 חודשים עם Capecitabine בלבד.
מתוך כנס ה-SABCS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!