אונקולוגיה

תוצאות מבטיחות למעכב kRAS חדש כנגד סרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך N Engl J Med)

מנתוני מחקר עוקבה בשלב 2 עולה כי הטיפול ב-Adagrasib, מעכב kRAS חדש, הוביל לתגובה אובייקטיבית בכשליש מהחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטאציית kRAS (G12C), לאחר טיפול קודם במשטר כימותרפי מבוסס-פלטינום וטיפול אימונותרפי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Adagrasib מכוון כנגד kRAS (G12C), אשר במשך זמן רב סברו כי אינו מהווה אתר מטרה לטיפול תרופתי עד שמחקר בשנת 2013 זיהה כיס קישור חדש. המחקר הנוכחי תומך ביעילות הקלינית של טיפולים ממוקדים אלו בחולים עם NSCLC ומוטציית kRAS.

מדגם המחקר כלל 116 חולים לאחר טיפול קוד בכימותרפיה על-בסיס פלטינום וטיפול המכוון כנגד PD-1/PD-L1. החולים קיבלו Adagrasib פומי במינון 600 מ”ג, פעמיים ביום, לאורך חציון מעקב של 12.9 חודשים. ב-42.9% מהחולים תועדה תגובה אובייקטיבית לאורך חציון של 8.5 חודשים. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 6.5 חודשים. לאחר חציון מעקב של 15.6 חודשים, חציון ההישרדות הכולל עמד על 12.6 חודשים ושיעורי ההישרדות הכוללת המשוערת לאחר שנה אחת עמדו על 50.8%.

ב-33 חולים תועדו גרורות יציבות למערכת העצבים המרכזית, אשר טופלו בעבר. בשליש מהחולים תועדה תגובה אובייקטיבית תוך-גולגולת עם חציון משך תגובה של 11.2 חודשים.

אירועים חריגים היו דומים לאלו שתוארו עם טיפול ממוקדים אחרים, כאשר 97.4% מהחולים פיתחו אירוע חריג על-רקע הטיפול; ב-52.6% תועדו אירועים חריגים בדרגה 1-2 וב-44.8% תועדו אירועים חריגים בדרגה 3. בסיכומו של דבר, 6.9% מהחולים הפסיקו את הטיפול התרופתי בעקבות אירועים חריגים.

Adagrasib מצוי כיום בשלבי מחקר ועדיין לא אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. עם זאת, Sotorasib, אשר גם כן מעכב את kRAS (G12C), אושר בחודש מאי בשנת 2021 ע”י הסוכנות לטיפול בחולים עם NSCLC ומוטציית kRAS. ישנם מספר הבדלים מרכזיים בין שני התכשירים: ל- Adagrasib זמן מחצית חיים של 23 שעות, לעומת 5 שעות בלבד של Sotorasib; התכשיר החדש יכול גם לחדור את מערכת העצבים המרכזית, נקודה חשובה מאחר וגידולי NSCLC לעיתים קרובות שולחים גרורות למוח.

Adagrasib מצוי בשלבי בחינה כחלק ממחקר KRYSTAL-1, לבד וכחלק מטיפול משולב כנגד גידולים סולידיים שונים. חולים עם NSCLC ומוטציית kRAS אשר קיבלו טיפול קודם גם יכולים לקחת חלק במחקר בשלב 3 להערכת Adagrasib בשילוב עם Docetaxel, כמו גם במחקר בשלב 2 אחר להערכת Adagrasib עם Pembrolizumab כקו-טיפול ראשון כנגד NSCLC עם מוטציית kRAS (G12C).

 

N Engl J Med 2022; 387:120-131

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך