טיפול ב- Rucaparib הביא לשיפור משמעותי בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית, בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא, בגברים עם סרט ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס, שלא קיבלו טיפול כימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-ASCO Genitourinary Cancers Symposium. הממצאים הצביעו עוד על תועלת אפשרית על ההישרדות הכוללת בגברים עם שינויים בגן BRCA.
מחקר קודם בשלב 2 מצא כי Rucaparib, מעכב PARP, הדגים פעילות רבה בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס וגרורתי עם שינויים בגן BRCA. מחקר TRITON 3 בחן את היעילות של Rucaparib לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בגברים עם סרטן ערמונית גררתי, עמיד לסירוס, אשר לא קיבלו טיפול כימותרפי, עם שינויים בגן BRCA1/BRCA2 או ATM. בכל הגברים תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול מדור שני של מעכבי מסלול קולטנים לאנדרוגנים.
מדגם המחקר כלל 270 גברים (גיל חציוני של 70 שנים; 201 עם שינויים ב-BRCA), אשר חולקו באקראי לקבלת Rucaparib במינון 600 מ”ג פעמיים ביום. עוד נכללו 135 חולים (גיל חציוני של 71 שנים, 101 עם שינויים ב-BRCA) שקיבלו טיפול לפי בחירת הרופא, כולל Docetaxel (75 חולים), Abiraterone Acetate או Enzalutamide.
התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא התקדמות הדמייתית.
מהתוצאות עולה כי חציון משך הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית היה ארוך יותר עם Rucaparib בכלל אוכלוסיית המחקר (10.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.47-0.80) ובקרב גברים עם שינויים בגן BRCA (11.2 חודשים לעומת 6.4 חודשים; יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.69).
מניתוח הנתונים בגברים עם שינויים בגן ATM עלה כי ההבדל בחציון הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית בין מטופלים ב- Rucaparib ובין מטופלים בטיפול לפי בחירת הרופא לא היה מובהק סטטיסטית.
החוקרים מדווחים על שיפור מספרי בחציון הישרדות כוללת עם Rucaparib בניתוח לפי כוונה לטפל (23.6 חודשים לעומת 20.9 חודשים; יחס סיכון של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.72-1.23), כמו גם בתת-קבוצה של גברים עם שינויים בגן BRCA (24.3 חודשים לעומת 20.8 חודשים; יחס סיכון של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.12).
תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו אסתניה/עייפות (61.1% מהמטופלים ב- Rucaparib, 67.6% מהמטופלים ב-Docetaxel ו-57.6% מאלן שקיבלו Abiraterone/Enzalutamide). תופעות הלוואי בדרגה 3 על-רקע הטיפול כללו אנמיה עם Rucaparib (23.7%), נויטרופניה עם Docetaxel (14.1%) ויתר לחץ דם עם Abiraterone Acetate או Enzalutamide (10.2%).
למרות התוצאות המעודדות של Rucaparib ממחקר TRITON3 , העתיד של התרופה במקרים אלו עדיין אינו ברור מאחר והיצרן מנסה למצוא רכוש של התרופה בצל הליכי פשיטת רגל.
ASCO Genitourinary Cancers Symposium, Feb 16, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!