אונקולוגיה

טיפול משולב של JEMPERLI וכימותרפיה הוא הטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המראה יתרון הישרדותי מובהק באוכלוסיית החולים הכוללת (מחקר RUBY Phase III)

טיפול "קו ראשון" פורץ דרך כנגד סרטן רירית הרחם.

מחקר הפאזה השלישית RUBY, שבדק את יעילותה ובטיחותה של JEMPERLI (דוסטארלימאב), התרופה של חברת התרופות הבין-לאומית GSK כנגד סרטן רירית הרחם, מראה כי נשים החולות בסרטן זה, שקיבלו תרופה זו בתוספת טיפול כימותרפי, שרדו יותר מנשים החולות בסרטן רירית הרחם, שקיבלו טיפול כימותרפי בלבד במסגרת טיפולי ה"קו ראשון" במחלה החוזרת או הגרורתית שלהן.

זו הפעם הראשונה שמחקר מדעי-אמפירי מציג יתרון הישרדותי מובהק סטטיסטית במשלב של טיפול כימותרפי ואימונותרפי בקו טיפולי ראשון בסרטן רירית הרחם.

בחודש ספטמבר האחרון, הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) על אישור הטיפול ב-JEMPERLI כטיפול "קו ראשון" עבור חולות בסרטן רירית הרחם, אחד מסוגי הסרטן הגניקולוגיים הנפוצים בעולם ובישראל.

האישור ניתן לתת קבוצה של חולות עם סרטן רירית רחם מסוג  dMMR/MSH-I.

עם האישור, הפכה JEMPERLI, הלכה למעשה, לטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המאושר כטיפול "קו ראשון" בחולות בסרטן רירית הרחם עם ממאירות מסוג dMMR/MSH-I בשילוב עם טיפול כימותרפי.

אישור ה-FDA התקבל על בסיס נתונים מתוצאות מחקר פאזה שלישית  שהראה כי עבור קבוצה זו של מטופלות, שילוב הטיפול ב-JEMPERLI יחד עם טיפול כימותרפי, השיג ירידה מובהקת סטטיסטית של 72% בסיכוי להתדרדרות של המחלה או למוות בתוך כשנתיים, זאת בהשוואה לטיפול באמצעות שימוש בכימותרפיה בלבד.

משמעות האישור, שהתקבל בזמן קצר של ארבעה חודשים בלבד, היא שפרוטוקול הטיפול עבור חולות בסרטן רירית הרחם מסוג dMMR/MSI-H יוכל לכלול טיפול ב- JEMPERLI בשילוב עם הטיפול בכימותרפיה, כבר כקו טיפולי ראשון במחלה החוזרת או הגרורתית.

דבר הצפוי להביא לשיפור באיכות הטיפול, וביכולתו לעכב את התפתחות סרטן הרירית הרחם בקרב חולות במחלה בטווח הארוך.

מבוסס על הודעת gsk העולמית (Phase III RUBY trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy meets endpoint of overall survival in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer).

לקריאה נוספת: טיפול המבוסס על Dostralimab משפר הישרדות בנשים עם ממאירות מתקדמת של רירית הרחם (אי-מד, 8 לנובמבר, 2023)

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • בדיקה מהירה לכלמידיה וגונוריאה מפחיתה טעויות בטיפול בחדרי מיון

    בדיקה מהירה לכלמידיה וגונוריאה מפחיתה טעויות בטיפול בחדרי מיון

    בדיקת NAAT (או Nucleic Acid Amplification Test) בת 90 דקות במחלקות לרפואה דחופה הדגימה ירידה משמעותית בשיעורי תת-טיפול וטיפול-יתר בנשים עם אבחנה של זיהום ב-Chlamydia trachomatis ו-Neisseria gonorrhea, כך עולה מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת The Journal of Emergency Medicine. המחקר הרטרוספקטיבי נערך בשני אתרים וכלל נשים שהשלימו בדיקות לכלמידיה וגונוריאה לאורך תקופה של […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך