אונקולוגיה

טיפול קו-ראשון ב- Selpercatinib משפר הישרדות ללא-התקדמות כבחולים עם NSCLC ומוטציית RET (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Selpercatinib(רטבמו) הביא לעליה של למעלה מכפליים במשך הישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת טיפול כימותרפי סטנדרטי, בשילוב או ללא Pembrolizumab (קיטרודה), כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Carcinoma) מתקדמת או גרורתית עם מוטציית איחוי RET.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-1-2% מכלל החולים עם NSCLC נושאים מוטציית RET המעודדת פעילות אונקוגנית ומעודדת פרוליפרציה תאית לא-מבוקרת. Selpercatinib הינו מעכב RET Kinase המאושר בארצות הברית לטיפול ב-NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי עם מוטציית RET.

להשוואת Selpercatinib עם טיפול סטנדרטי כנגד NSCLC הושלם מחקר LIBRETTO-431 שכלל 159 חולים עם מוטציית RET וחולקו באקראי לקבלת Selpercatinib במינון 160 מ”ג פעמיים ביום ו-102 חולים שחולקו לקבלת טיפול ב-Cisplatin/Carboplatin עם Pemetrexed.

החולים לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם וכ-80% מקבוצת הביקורת טופלה גם בקיטרודה בהתאם לבחירת החוקרים; 62% מהחולים בקבוצת הביקורת חצו לקבלת Selpercatinib עם התקדמות מחלה.

לאחר חציון מעקב של כ-19 חודשים, בזרוע Selpercatinib תועד חציון הישרדות ללא-התקדמות של 24.8 חודשים לעומת 11.2 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.482, p<0.001). עם זאת, התועלת מבחינת הישרדות ללא-התקדמות לא הייתה מובהקת סטטיסטית במספר תתי-קבוצות, כולל חולים עם מחלה בשלב 3 או 4A, גרורות מוחיות, או ללא ביטוי PD-L1 .

ב-20% מהחולים עם גרורות מוחיות, שיעורי התגובה התוך-גולגולתית עם Selpercatinib עמדו על 82.4% לעומת 58.3% בקבוצת הביקורת. לאחר 12 חודשים, שיעורי הופעת גרורות מוחיות חדשות עמד על 1.1% עם Selpercatinib לעומת 14.7% עם הטיפול הסטנדרטי. שיעורי ההישרדות הכוללים עדיין אינם בשלים בניתוח הביניים, אך יחס הסיכון של 0.961 נטה לטובת Selpercatinib.

בזרוע הטיפול ב- Selpercatinib תועדו שיעורים גבוהים יותר של אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה (70.3% לעומת 57.1%, בהתאמה), אך גם חציון זמן ארוך יותר משמעותית תחת טיפול (16.7 חודשים לעומת 9.8 חודשים, בהתאמה). תופעות הלוואי הנפוצות עם Selpercatinib כללו עליה באנזימי כבד, יתר לחץ דם, שלשול, בצקת; דיכוי חיסוני היה האירוע החריג הנפוץ ביותר בקבוצת הביקורת. בזרוע הטפול ב- Selpercatinib תועדו שבעה מקרי תמותה על-רקע אירועים חריגים, כאשר בקבוצת הביקורת לא תועדו מקרים דומים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי יש לשקול מתן Selpercatinib כקו טיפול ראשון בחולים עם NSCLC מתקדם עם עדות למוטציית RET. ממצאים אלו תומכים בחשיבות בדיקה גנטית לזיהוי מוטציות RET בעת האבחנה על-מנת לבחור את הטיפול המתאים ביותר לאוכלוסייה זו.

N Engl J Med, Oct 21, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר