אונקולוגיה

טיפול ב-Sintilimab משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה וצומת וושט-קיבה (JAMA)

הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי לוותה בשיפור הישרדותי בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת קיבה-וושט לא-נתיחה בשלב מתקדם-מקומית או גרורתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות בחולים עם אבחנה של ממאירות קיבה או צומת קיבה-וושט; עם זאת, הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי הדגימה תוצאות מבטיחות.

מחקר ORIENT-16 הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת בטיחות ויעילות Sintilimab בחולים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית ולא-נתיחה של הקיבה או צומת וושט-קיבה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Sintilimab עם כימותרפיה או פלסבו עם כימותרפיה. החוקרים גם בחנו את היעילות בשתי זרועות המחקר בתת-קבוצה של חולים עם מדד PD-L1 CPS של 5 ומעלה.

מדגם המחקר כלל 650 חולים (גיל חציוני של 59 שנים; 74.3% גברים) מ-62 בתי חולים בסין, מהם 327 טופלו ב- Sintilimab ו-323 קיבלו פלסבו, אלו ניתנו בשילוב עם משלב Capecitabine ו-Oxaliplatin אחת לשלושה שבועות לאורך 6 מחזורים; עם זאת, טיפול אחזקה ניתן למשך עד שנתיים.

התוצא העיקרי של המחקר היה משך הישרדות כוללת ממועד ההקצאה האקראית.

מהנתונים עולה כי הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי הובילה לשיפור הישרדות כוללת לעומת פלסבו (חציון של 15.2 חודשים לעומת 12.3 חודשים; יחס סיכון של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.94) בכלל המטופלים.

בניתוח נוסף של הנתונים, החוקרים מצאו כי בחולים עם מדד PD-L1 CPS של 5 נקודות ומעלה (397 חולים) תועד משך הישרדות כללית ארוך יותר לעומת אלו עם מדד קטן מ-5 נקודות (חציון של 18.4 חודשים לעומת 12.9 חודשים; יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.50-0.86).

תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו ירידה בספירת טסיות (24.7% עם Sintilimab לעומת 21.3% עם פלסבו), ירידה בספירת נויטרופילים (20.1% עם Sintilimab לעומת 18.8% עם פלסבו) ואנמיה (12.5% עם Sintilimab לעומת 8.8% עם פלסבו).

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או וושט-קיבה בשלב מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם, הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפי סטנדרטי לווה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה.

JAMA, Dec 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך