מחקר בשלב 3 להערכת Nivolumab (אופדיבו) בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי בחולים מסוימים עם סרטן ריאות מתקדם לא ענה על התוצא העיקרי, כך על-פי הודעה של יצרנית התרופה.
המומחים מסבירים כי Nivolumab מאושרת בארצות הברית למספר התוויות אונקולוגיות, כולל טיפול בחולים מסוימים עם ממאירות מסוג NSCLC (או Nonsmall Cell Lung Cancer), מלנומה, סרטן כליה או מחלת הודג’קין קלאסית.
מחקר CheckMate-73L כלל 925 חולים עם אבחנה של NSCLC מתקדם מקומית בשלב III, אשר לא טופל קודם לכן ולא היו מועמדים לניתוח במטרת ריפוי.
החוקרים חילקו את החולים לאחד משלושה משטרי טיפול: חולים בקבוצה הראשונה טופלו ב- Nivolumab בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי, לאחר מכן Nivolumab עם Ipilimumab; חולים בקבוצה השנייה טופלו ב- Nivolumab בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי ולאחר מכן טיפול ב- Nivolumab בלבד; חולים בקבוצה השלישית קיבלו טיפול כימו-קרינתי ולאחריו טיפול ב-Durvalumab (אימפינזי).
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה בקבוצה הראשונה לעומת הקבוצה השלישית. תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות הכוללת, הישרדות ללא-התקדמות מחלה, שיעורי תגובה אובייקטיבית, מרווח זמן עד לתגובה ומשך תגובה.
מהחברה נמסר כי למרבה הצער, הוספת טיפול אימונותרפי לטיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי לא הובילה לשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה באוכלוסייה זו. לדברי החוקרים, עדיין קיים צורך קריטי בשיפור התוצאות ארוכות הטווח בחולים אלו והם מאמינים כי ממצאים אלו יסייעו במאמצי פיתוח תרופות חדשות.
אירועים חריגים שתועדו בחולים בקבוצה הראשונה תאמו בגדול לפרופיל תופעות הלוואי של כל אחד מהמרכיבים במשטר הטיפול.
מתוך הודעת BMS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!