אונקולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב קיטרודה עם כימותרפיה לטיפול במזותליומה פלאורלית ממארת (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיעה על הוספת התוויה נוספתן למתן הטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה), אשר כעת אושרה כקו-טיפול ראשון בחולים עם מזותליומה פלאורלית ממארת גרורתית או מתקדמת ולא-נתיחה, בשילוב עם Pemetrexed וטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר קודם לכן מתן מעכב PD-1 אחר, Nivolumab (אופדיבו) כקו טיפול ראשון לטיפול במזותליומה פלאורלית ממארת בשילוב עם Ipilimumab.

האישור הנוכחי של קיטרודה לטיפול במזותליומה פלאורלית ממארת מבוסס על מחקר KEYNOTE-483, במסגרתו חולקו באקראי 440 חולים לקבלת טיפול בקיטרודה במשך עד שנתיים בשילוב עם Pemetrexed וטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, או לקבלת טיפול ב-Pemetrexed וטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום בלבד.

חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 17.3 חודשים עם תוספת קיטרודה לעומת 16.1 חודשים ללא הטיפול האימונותרפי (יחס סיכון של 0.79, p=0.0162). חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 7.1 חודשים בשתי הקבוצות.

אירועים חריגים בזרוע הטיפול בקיטרודה היו דומים לאלו שתועדו בחולים אחרים תחת הטיפול המשולב בקיטרודה עם Pemetrexed וטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. אירועים חריגים על-רקע חיסוני עשויים להופיע בכל נקודת זמן במהלך או לאחר טיפול בקיטרודה ובהתאם לחומרת תופעות הלוואי יש להשהות או להפסיק כליל את הטיפול בקיטרודה ולטפל בקורטיקוסטרואידים, במידת הצורך.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (J Clin Oncol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות Darolutamide (נובקה) בשילוב עם ADT (או Androgen-Deprivation Therapy) בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים, עם שיפור משמעותי קלינית ומובהקת סטטיסטית בהישרדות ללא התקדמות מחלה ופרופיל בטיחות חיובי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Medicine מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן פומי של פרוביוטיקה עשוי לשפר תסמיני פסוריאזיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו כי לחוסר-איזון בהרכב חיידקי המעי מרכיב חשוב בפתוגנזה של פסוריאזיס. כעת הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת היעילות והבטיחות של מתן […]

  • התועלת של טיפול כימותרפי משלים בחולים לאחר כריתת סרטן לבלב משנית ל-IPMN (מתוך J Clin Oncol)

    התועלת של טיפול כימותרפי משלים בחולים לאחר כריתת סרטן לבלב משנית ל-IPMN (מתוך J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרוב למחצית מהחולים לאחר ניתוח כריתת אדנוקרצינומה של הלבלב משנית ל-IPMN (או Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm) אינם מטופלים באופן הולם, כאשר ישנה תועלת לטיפול כימותרפי משלים רק בחולים עם עדות למעורבות קשריות לימפה ורמות CA19-9 מוגברות. ברקע למחקר […]

  • טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    סוכרת מלווה בשיעורי היארעות נמוכים יותר של מיומה רחמית בנשים בגיל העמידה תחת טיפול כנגד סוכרת, בפרט מטפורמין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על תוצאות סותרות בנוגע לקשר בין הסיכון למיומות רחמיות וסמני בריאות קרדיו-מטבולית, דוגמת אינסולין […]

  • טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון להפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא תלות בגורמים שונים כולל תחלואה נלווית ומדדים קליניים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות השיפור האפשרי בתסמינים נוירולוגיים עם טיפול במעכבי SGLT-2 היעילות של הטיפול התרופתי כנגד הפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם […]

  • מה בין טיפול הורמונאלי למנופאוזה ובין הסיכון לסרטן שחלות וממאירות רירית רחם? (J Clin Oncol)

    מה בין טיפול הורמונאלי למנופאוזה ובין הסיכון לסרטן שחלות וממאירות רירית רחם? (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי במחקרים אקראיים, טיפול הורמונאלי למנופאוזה הכולל CEE (או Conjugated Equine Estrogen) בלבד מלווה בהיארעות גבוהה יותר של סרטן שחלות ותמותה עקב סרטן שחלות, בעוד שמשלב CEE עם MPA (או Medroxyprogesterone Acetate) לא תועדה עליה דומה בסיכון. מנגד, משלב CEE עם MPA הפחית משמעותית את […]

  • תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    ממחקר ROCKET HORIZON בשלב 3 עולות תוצאות מבטיחות ל- Rocatinlimab כטיפול כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת Kyowa Kirin. המומחים מסבירים כי Rocatinlimab הינו תכשיר ניסיוני המכוון כנגד קולטן 0X40, מרכיב מרכזי בתהליכי דלקת מקומית וסיסטמית באטופיק דרמטיטיס. מחקר ROCKET HORIZON הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת Rocatinlimab […]

  • טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו  בכתב העת JAMA Network Open  עולה כי טיפול ב-Emapalumab (גאמיפנט) משפר את המדדים המעבדתיים המרכזיים ומלווה בסיכויי הישרדות גבוהים לאחר שנה אחת בחולים עם Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (או HLH). החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של הרשומות הרפואיות ב-33 בתי חולים בארצות הברית להערכת דפוסי טיפול עולם-אמיתי והתוצאות בחולים עם HLH שטופלו ב- Emapalumab. […]

  • טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide מפחית את שיעור התלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה בחולים עם השמנת-יתר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology. מדגם המחקר כלל 30 חולים עם השמנת-יתר הידראדניטיס סופורטיבה שקיבלו Semaglutide (אוזמפיק) במינון שבועי ממוצע של 0.8 מ”ג לתקופה ממוצעת של 8.2 חודשים, זאת בשילוב עם טיפול במקביל כנגד הידראדניטיס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה