אונקולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (J Clin Oncol)

סרטן ערמונית

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות Darolutamide (נובקה) בשילוב עם ADT (או Androgen-Deprivation Therapy) בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים, עם שיפור משמעותי קלינית ומובהקת סטטיסטית בהישרדות ללא התקדמות מחלה ופרופיל בטיחות חיובי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים, דחיית התקדמות למחלה עמידה לסירוס מהווה יעד חשוב לא רק מבחינת ההישרדות הכוללת אלא גם בכל הנוגע לאיכות החיים של החולים. משלב Darolutamide עם ADT ו-Docetaxel הוביל לשיפור הישרדות כוללת לעומת ADT עם Docetaxel בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

מחקר ARANOTE בחן את תוצאות משלב Darolutamide עם ADT ללא טיפול כימותרפי בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

במסגרת המחקר בשלב 3 חולקו המשתתפים באקראי ביחס 2:1 לקבלת Darolutamide במינון 600 מ"ג פעמיים ביום או פלסבו, אשר ניתנו עם ADT. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא התקדמות הדמייתית.

בתקופה שבין מרץ 2021 ועד אוגוסט 2022, 669 חולים חולקו באקראי לקבלת Darolutamide (446 חולים) או פלסבו (223 חולים).

בעת ניתוח הנתונים, משלב Darolutamide עם ADT הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות הדמייתית בהיקף של 46% לעומת משלב פלסבו עם ADT (יחס סיכון של 0.54, p<0.0001), עם תועלת דומה בתתי-קבוצות שונות, כולל חולים עם נפח מחלה גבוה או נמוך.

תוצאות ההישרדות הכוללת רמזו לתועלת של Darolutamide לעומת פלסבו (יחס סיכון של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.59-1.12) ותועלת קלינית תועדה בכל תוצאי הסיום המשניים, כולל דחיית משך הזמן עד לסרטן ערמונית עמיד לסירוס (יחס סיכון של 0.40, רווח בר-סמך 95% של 0.32-0.51) ומרווח זמן עד התקדמות כאב (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.96).

אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות. החוקרים מדגישים את היארעות עייפות שהייתה נמוכה יותר בחולים שטופלו ב- Darolutamide לעומת אלו בזרוע הפלסבו (5.6% לעומת 8.1%) ומציינים כי שיעור נמוך יותר של מטופלים ב- Darolutamide לעומת אלו בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי (6.1% לעומת 9.0%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משלב Darolutamide עם ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.

J Clin Oncol, Sep 16, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר