איזוטרטינואין נקשר בסיכון מוגבר לאובדנות ולתחלואה נפשית, בעיקר לדיכאון ולחרדה. לאור כך, ה-FDA האמריקאי (U.S. Food and Drug Administration) פרסם אזהרת שימוש (Black Box Warning) לגבי השימוש בתרופה לאור האפשרות שתעורר אובדנות, אגרסיביות, דכאון ופסיכוזה. עם זאת, מחקרים שעסקו בשאלת הקשר בין התרופה לאובדנות ולהפרעות נפשיות לא הראו תוצאות חד משמעיות.
המחקר החשוב שפורסם לאחרונה ב JAMA Dermatology ע"י ניקול קי-וון טאן וקבוצתה, עסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין.
יותר ממיליון ושש מאות אלף משתתפים, מתבגרים ומבוגרים צעירים, השתתפו ב-24 המחקרים שנכללו במטה אנליזה. התוצאות הראו שהסיכון המוחלט לשנה (1-year absolute risk) למוות מאובדנות, לניסיון אובדני, למחשבות אובדניות או לפגיעה עצמית היה פחות מ-0.5% בקרב אלו שנטלו איזוטריטינואין. הסיכון המוחלט לשנה לפיתוח דכאון היה 3.8% והסיכון להופעת אחת מההפרעות הפסיכיאטריות יחד היה 4.5%.
לעומת זאת, תוצאות המחקר הראו שהסיכון היחסי לאובדנות בשנה השנייה, בשנה השלישית ובשנה הרביעית לאחר שימוש היה מופחת ביחס לאלו שלא השתמשו באיזוטרטינואין.
באופן כללי, המחקר הראה שרקע פסיכיאטרי העלה את הסיכון לאובדנות והפרעות פסיכיאטריות בקרב משתמשי איזוטרטינואין, בעוד מנה מצטברת גבוהה יותר של איזוטרטינואין הפחיתה את הסיכון לאובדנות.
ממצאי המחקר מראים שמשתמשים באיזוטרנטינואין אינם בסיכון מוגבר לאובדנות או לתלואה פסיכיאטרית. בנוסף, המחקר הצביע על סיכון מופחת לניסיונות אובדניים שנתיים עד ארבע שנים לאחר השימוש.
הערת העורך
תוצאות המחקר המעודדות הצביעו על כך שהשימוש באיזוטרטינואין אינו מעלה סיכון לאובדנות או פסיכופתולוגיה אחרת. עם זאת, מומלץ להקפיד לעקוב אחר מצב רוחם ובטיחותם של הנוטלים את התרופה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!