במאמר שפורסם בכתב העת Expert Review of Neurotherapeutics מדווחים חוקרים כי בחולים הסובלים מספאסטיות על-רקע טרשת נפוצה, עם תגובה לא-מספקת לטיפול המקובל כנגד ספאסטיות, Sativex הינה תוספת טיפול יעילה ושימושית.
החוקרים מסבירים כי ספאסטיות מהווה את אחד הסיבוכים המגבילים של טרשת נפוצה, עם מספר טיפולים תרופתיים זמינים, אך להם תועלת מוגבלת. Sativex הינה תרופה חדשה המבוססת על קנבינואידים, וכוללת שני מרכיבים עיקריים פעילים: 9-δ-tetrahydrocannabinol, הפועל בעיקר על קולטן Cannabinoid 1 Receptor במערכת העצבים המרכזית ולו תפקיד מרכזי בתסמיני ספאסטיות וספאזם, ו-Cannabidiol, לו תכונות שונות, כולל צמצום ההשפעה הפסיכואקטיבית של 9-δ-tetrahydrocannabinol.
Sativex מיועד לשיפור סימפטומטי במבוגרים עם ספאסטיות על-רקע טרשת נפוצה, בדרגה בינונית עד חמורה, שלא הגיבו באופן מספק לטיפול באחת מהתכשירים מקו-ראשון או מקו-שני להקלה על ספאסטיות, והדגימו שיפור בעל משמעות קלינית בתסמינים על-רקע ספאסטיות במהלך ניסיון הטיפול הראשוני.
במהלך השנים האחרונות, Sativex אושרה לשימוש במספר מדינות אירופאיות ומצוי במחקרים לאחר-שיווק להערכת הסיכונים האפשריים על-רקע הטיפול, באמצעות נתונים הנאספים באופן סיסטמי אודות כל תופעות הלוואי האפשריות בחולים מרגע התחלת הטיפול.
נתוני ביניים ממאגרי נתונים מבריטניה ומספרד תומכים בבטיחות ומאשרים את התועלת הקלינית בטווח הארוך, למרות הצפי להידרדרות עם התקדמות המחלה. גם לאחר נטילת התרופה במשך למעלה משנתיים, לא צצו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות או סבילות הטיפול התרופתי, כלל העדר עדויות להפרעה בנהיגה והעדר עדויות רלבנטיות לנפילות או תופעות לוואי משמעותיות אחרות, דוגמת הפרעות פסיכיאטרית או אירועים במערכת העצבים המרכזית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי Sativex הינה תרופה הנסבלת היטב ומהווה תוספת שימושית לטיפול בחולים עם טרשת נפוצה וספאסטיות, ללא תגובה מספקת לטיפול התרופתי המקובל.
Expert Rev Neurother. 2013 Feb;13
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!