ילדים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מכשיר אבחון הפרעות מהספקטרום של אוטיזם (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השיווק של מכשיר אבחון אשר יסייע לאבחון הפרעות מהספקטרום של אוטיזם בילדים בגילאי 18 חודשים עד 5 שנים. 

מערכת Cognoa ASD Diagnosis Aid הינה תכנה מבוססת לימוד-מכונה המקבלת מידע מההורים או המטפלים, סרטוני וידאו ומטפלים, במטרה לסייע לרופאים בהערכת הסיכון כי ילד סובל מאוטיזם.

למערכת החדשה יש שלושה מרכיבים עיקריים. מרכיב אחד כולל אפליקציה למכשיר הנייד של המטפלים למענה על שאלות אודות בעיות התנהגות של הילד והעלאת סרטונים של הילד. המרכיב השני כולל פורטל לניתוח סרטוני וידאו עבור מומחים לצפות ולנתח את הסרטונים של החולים. מרכיב נוסף הוא פורטל לאנשי צוות רפואי המאפשר להם להשיב על שאלות אודות בעיות התנהגות, מעקב אחר מידע שניתן ע”י ההורים וסקירת דו”ח של התוצאות.

היעילות והבטיחות של מכשיר האבחון נבחנו במחקר שכלל 425 חולים בגילאי 18 חודשים עד 5 שנים. לצורך המחקר, החוקרים השוו את ההערכות האבחנתיות שנקבעו באמצעות המכשיר אל מול ההערכות של פאנל מומחים שהתבססו על הליך האבחון הסטנדרטי של הפרעות מהספקטרום של אוטיזם.

התוכנה החדשה קבעה כי ב-32% כי הילד היה חיובי להפרעה מהספקטרום של אוטיזם או שלילי להפרעה כזו. החוקרים מצאו כי מכשיר האבחון סיפק מסקנה דומה לזו של פאנל המומחים ב-81% מהמקרים שאובחנו כלוקים בהפרעה מהספקטרום של אוטיזם. באלו בהם נקבעה אבחנה שלילית, המכשיר תאם למסקנות פאנל המומחים ב-98% מהמקרים. בנוסף, מכשיר האבחון קבע אבחנה מדויקת של הפרעות מהספקטרום של אוטיזם ב-98.4% מהחולים הלוקים בהפרעה זו וב-78.9% מאלו ללא הפרעות אלו.

חלק מהחסרונות הכרוכים בשימוש במערכת כוללים אבחנה שגויה ועיכוב באבחנה של הפרעות מהספקטרום של אוטיזם לאור תוצאה חיובית-שגויה או שלילית-שגויה, או כאשר לא מתקבלת כל תוצאה. החוקרים מדווחים כי תוצאות חיוביות-שגויות התקבלו ב-15 מבין 303 משתתפים במחקר ללא הפרעות מהספקטרום של אוטיזם וכי תוצאה שלילית-שגויה תועדה ב-1 מבין 122 משתתפים הפרעות אלו.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הדגיש כי המערכת מיועדת לסייע לרופאים בהליך אבחון הפרעות מהספקטרום של אוטיזם והיא לא תשמש לבדה לקביעת האבחנה אלא ככלי עזר לאבחנה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    ההשפעה של אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה על קצב הגדילה של ילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD)

    אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה עשויה להאט את קצב הגדילה של ילדים מתחת לגיל 12 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology. מחקר PEDISTAD הינו מחקר בינלאומי הנמשך בימים אלו וכולל 1,326 ילדים מתחת לגיל 12 שנים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינם מאוזנים היטב תחת […]

  • שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    שיעור סיבוכים נמוך לניתוחי גירוי עצב וגאלי (Brain and Spine)

    ניתוחים לגירוי עצב וגאלי מהווים התערבות יחסית בטוחה, עם שיעור סיבוכים נמוך, אם כי ישנם הבדלים בסוג הפרוצדורה ונוכחות סיבוכים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Brain and Spine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גירוי עצב וגאלי מהווה את שיטת נוירו-מודולציה הנפוצה ביותר בחולים עם אפילפסיה. למרות שקיים סיכון לתופעות לוואי לבביות דוגמת […]

  • האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    האם ניתן להתבסס על מד סוכר רציף לאבחנה של סוכרת? (Nature Medicine)

    נתוני מד סוכר רציף מספקים הערכה מקיפה יותר של ערכי הסוכר מהערכת רמות סוכר בצום בלבד ובהתחשב בשונות הנרחבת של רמות סוכר בדם בצום באותו מטופל, נתוני מד סוכר רציף עשויים לסייע בשיפור הדיוק באבחנת סוכרת, כך מדווחים חוקרים ממכון וייצמן במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר 10K Study, כולל […]

  • ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    התוכנית למניעת פציעות (The Injury Prevention Program, או TIPP) הינה תכנית ביוזמת האקדמיה האמריקאי לרפואת ילדים משנת 1983 שנועדה לסייע לרופאי ילדים במניעת חבלות לא-מכוונות בילדים. מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי התוכנית הפחיתה ביעילות את היקף הפציעות בילדים במהלך השנתיים הראשונות לחייהם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהתוכנית קיימת מזה כארבעה עשורים, […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול לייזר שבועי בתינוקות עם כתמי פורט ויין (JAMA Dermatol)

    תוצאות מבטיחות לטיפול לייזר שבועי בתינוקות עם כתמי פורט ויין (JAMA Dermatol)

    בתינוקות עם כתמי לידה פורט ויין (Port Wine) תועדה העלמות מלאה או כמעט-מלאה עם טיפול לייזר שבועי (Pulsed Dye Laser, או PDL), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התערבות מוקדמת לכתמי פורט ויין בתינוקות עשויה לשפר משמעותית את התוצאות וחלק מהמחקרים הציעו כי מרווחים קצרים יותר בין […]

  • קוורנומות (מלפורמציה קוורנומית) של מערכת העצבים המרכזית; ד

    קוורנומות (מלפורמציה קוורנומית) של מערכת העצבים המרכזית; ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, מביא מתוך NEJM

    מאמר סקירה שפורסם לאחרונה ב-New England Journal of Medicine עסק במלפורמציות נקבוביות (קוורנוטיות) מוחיות, המוכרות בשם הרפואי  “קוורנומות”, שהן צבר כלי דם פגומים בצורת חלל ספוגי צפוף. חלל זה נעדר רקמת מוח ועשוי להמצא גם בעמוד השדרה. שכיחות קוורנומות באוכלוסיה הינה 0.5 אחוז. סימפטומים הביטוי הקליני הינו וריאבילי. בחלק ניכר מהמקרים מדובר בממצא אקראי בהדמיה […]

  • חשיבות תמיכה תזונתית במקרים של פגות בינונית-עד-מאוחרת (NEJM)

    חשיבות תמיכה תזונתית במקרים של פגות בינונית-עד-מאוחרת (NEJM)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התערבות לתמיכה תזונתית בפגים שנולדו לאחר 32 שבועות היריון לפני שבוע 36 להיריון ועד הזנה מלאה עם חלב אם הינה התערבות אפשרית, ללא השפעה על מרווח הזמן עד הזנה אנטרלית מלאה או על הרכב הגוף בגיל מתוקן של ארבעה חודשים. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, מוסיף מהערותיו.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה