בריאות הציבור-קידום בריאות

האם התכשיר Natalizumab עשוי לשפר עיבוד שפתי בחולים עם טרשת נפוצה? (מתוך כנס CMSC)

מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר חדש אשר הוצג בכנס השנתי ה-24 של ה-Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC) והכינוס המשותף ה-3 של ה-Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) עולה כי טיפול ב-Natalizumab (טייסברי) עשוי להביא לשיפור בעיבוד השפתי ובשליפת חומר מילולי שנרכש לאחרונה בחולים עם טרשת נפוצה (Multiple Sclerosis, MS).

החוקרים ביקשו להשוות את ההשפעה של Natalizumab לטיפול בתרופות אחרות המשנות את מהלך המחלה בחולים עם טרשת נפוצה. נכללו במחקר 46 חולים אשר טופלו ב-Natalizumab (בגיל ממוצע של 43.2±9.1 שנים; מספר ממוצע של שנות השכלה, 15.1±2.5 שנים; 76% נשים; Interest Interval ממוצע, 14.9±3.9 חודשים). החולים הראו ציון ממוצע של מדד ה-Expanded Disability Status Scale (EDSS) של 3.8±2.2 נקודות ומשך מחלתם היה פחות מחמש שנים ב-9%, בין 5-10 שנים ב-50% ולמעלה מעשר שנים ב-41% מהחולים.

החולים עברו מבחן ממוחשב בן 30 עד 60 דקות אשר נועד להעריך פגיעה קוגניטיבית קלה (המכונה Mindstreams). כל נבדק נבחן פעם אחת לפני תחילת הטיפול או מוקדם במהלכו (עד שלושה עירויים של התרופה), ופעם נוספת לאחר השלמת חלק ניכר יותר מהטיפולים (למעלה מתשעה עירויים).

בקבוצת הביקורת נכללו 37 חולים יציבים, מהם עשרה טופלו ב- Interferon Beta-1a (Avonex), חמישה טופלו ב- Interferon Beta-1b (Betaseron), חמישה טופלו ב-Interferon Beta-1a (Rebif), חמישה נוספים טופלו ב-CombiRX, ארבעה טופלו ב-Glatiramer Acetate (Copaxone) ושמונה היו ללא טיפול כלל. בקבוצה זו עמד הגיל הממוצע על 45.8±10.8 שנים, רמת ההשכלה על 14.9±3.6 שנים, 78% מהם היו נשים, וה-Interest Innterval עמד על 18.3±5.0 חודשים. ציון מדד ה-EDSS הממוצע היה 2.8±1.8 נקודות ומשך המחלה היה פחות מחמש שנים ב-32%, בין 5-10 שנים ב-43% ולמעלה מעשר שנים ב-24% מהחולים.

החוקרים עשו שימוש בחישובים חוזרים של Analysis of variance (ANOVA)על מנת להעריך את השיפור במדד ה-EDSS, את מדדי התחומים הקוגניטיביים המתוקננים לגיל ולהשכלה, ואת המדיע הגולמי מהמבחנים הפרטניים. על מנת להעריך את גודל ההשפעה, חישבו החוקרים את ערך ה-Cohen’s d.

החוקרים מדווחים כי נצפה שיפור בקבוצת ה-Natalizumab (p=0.04; d=0.21) אולם לא כך בקבוצת הביקורת (p=0.15; d=0.11) ביחס לתפקוד הזיכרון, ובמיוחד הזיכרון המילולי (p בין 0.001 ו-0.004 ו-d בין 0.43 ו-0.55 עבור קבוצת ה-Natalizumab; p בין 0.18 ו-0.62 ו-d בין 0.02 ו-0.14 עבור קבוצת הביקורת). בנוסף, הראתה קבוצת ה-Natalizumab שיפור גם בתפקודי המילולי (p=0.005; d=0.07). השיפור נצפה במבחנים של התאמה וחריזה, וכן נצפה שיפור במדד ה-EDSS (p=0.03, d=0.45 בקבוצת ה-Natalizumab לעומת p=0.26, d=0.05 בקבוצת הביקורת).

לדברי החוקרים, לא ציפו לראות שיפור בתפקוד הקוגניטיבי בפרק זמן קצר זה. הם מוסיפים כי מבחן ה-Mindstreams בו עשו שימוש היה יעיל, וכי קשה מאוד להעריך תפקוד קוגניטיבי בחולים עם טרשת נפוצה. מבחן זה סיפק מידע קל ליישום, הם מציינים, והינו קצר ואינו מעייף עבור הנבדקים. לטענתם, כלים נוירולוגיים כמותיים אלו איפשרו להם לראות מה משמעותו של כישלון טיפולי ומהי הצלחה טיפולית. הם מציינים כי התכשיר Natalizumab (טייסברי) הינו אחד הטיפולים שהינם ככל הנראה יעילים יותר בדיכוי הדלקת במערכת העצבים המרכזית, ויתכן ומאפשר למוח להתאושש. בנוסף, יתכן וחולים אלו ימשיכו להשתפר עם עיכוב התקדמות המחלה, הם מציעים.

החוקרים מביעים ביקורת כלפי השימוש הנרחב במדד ה-EDSS בהשוואה למבחנים הממוחשבים בהם נעשה שימוש במחקרם זה, וטוענים כי יש בזה הראשון משום שימוש ב’שיטות נוירולוגיות מעידן האבן’ על מנת לקבוע כיצד לטפל בחולים. מאידך, מומחים אחרים שנכחו בכנס היו מסופקים ביחס לשיטה החדשה, וטענו כי היו רוצים לראות תיקוף נוסף של שיטות אלו בטרם יישומן בצורה נרחבת.

אחד המומחים שנכח בכנס הביע ספק לגבי הממצא לפיו היו שיפורים בעיבוד השפתי בעקבות הטיפול. לדבריו, מסקנות המחקר הנוכחי הינן מפתיעות, מאחר והפרעות בשפה אינן הבעיה בטרשת נפוצה. בדרך כלל, הוא מסביר, הכישורים השפתיים שמורים יחסית בהשוואה למהירות העיבוד ולזיכרון העבודה.

מתוך הכנס השנתי ה-24 של ה-Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC) והכינוס המשותף ה-3 של ה-Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), שנערך בחודש יולי 2010 בסן-אנטוניו, טקסס.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך