בריאות הציבור-קידום בריאות

עדיין לא נמצא ההסבר להבדלים המגדריים בתגובה לטיפול ב-Sacubitril/Valsartan (מתוך כנס ה-ACC/WCC)

נתוני תת-מחקר של PARAGON-HF שהוצגו במהלך כנס וירטואלי מטעם ה-American College of Cardiology וה-World Heart Federation לא סיפקו הסבר להבדל המגדרי בתועלת של הטיפול ב-Sacubitril/Valsartan בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, כאשר למרות תועלת קלינית משמעותית בנשים, לא תועדו תוצאות דומות בגברים.

מחקר PARAGON-HF כלל 4796 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) או Valsartan (דיובאן) כתוספת לטיפול תרופתי בהתאם להנחיות והיו במעקב לאורך חציון של 34 חודשים. בקבוצת הטיפול ב- Sacubitril/Valsartan תועדה ירידה של 13% בסיכון היחסי לתוצא העיקרי המשולב שכלל תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב, עם מובהקות סטטיסטית גבולית (p=0.058).

עם זאת, בקרב נשים, אשר היוו למעלה ממחצית מאוכלוסיית המחקר, התועלת של Sacubitril/Valsartan הייתה גדולה יותר עם ירידה של 27% בסיכון היחסי, בהשוואה ל-Valsartan בלבד. ניתוח סטטיסטי לפי תתי-קבוצות הצביע על הבדל מובהק סטטיסטית, אך מאחר ולא מדובר היה בתוצא העיקרי של המחקר, ממצאים אלו אינם דפיניטיביים ומאחר וכלל המחקר היה שלילי, ניתן להתייחס לתוצאות אלו ככאלו המציעות השערה אפשרית. בגברים שטופלו ב- Sacubitril/Valsartan תועדה עליה מתונה של 3% בסיכון לתוצא העיקרי, בהשוואה לגברים תחת Valsartan.

לאור הצורך המשמעותי שלא זכה למענה לטיפול עבור אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור, והעובדה כי הפרעה זו נפוצה יותר בנשים מאשר בגברים, נמשך החיפוש אחר הסבר להבדלים המגדריים הללו במחקר PARAGON-HF. החוקרים הציגו ניתוח משני של המחקר שהתמקד בקשר בין רמות NT-proBNP בתחילת המחקר ותחת הטיפול והתוצאות הקליניות.

החוקרים מדווחים כי מהנתונים עלה כי ככל שערכי NT-proBNP ההתחלתיים היו גבוהים יותר, כך הסיכוי לתוצא העיקרי היה גדול יותר. כמו כן, הטיפול ב- Sacubitril/Valsartan הפחית רמות NT-proBNP בהיקף דומה בגברים ובנשים: לדוגמא, נרשמה ירידה של 20% בהשוואה ל-Valsartan בגברים ו-18% בנשים בבדיקות שהושלמו 16 שבועות לאחר ההקצאה האקראית. הירידה ברמות NT-proBNP נקשרה עם סיכון מופחת לתמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב. ב-60% מהמשתתפים במחקר PARAGON-HF נרשמה ירידה ברמות NT-proBNP ושיעור האירועים היה נמוך ב-23%, בהשוואה לחולים בהם נרשמה עליה ברמות NT-proBNP במהלך תקופת המחקר.

ממצא מעניין נוסף העולה מהמחקר נגע לכך שבחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל עם ערכי מקטע פליטה בטווח 45-57% נרשם שיעור נמוך ב-22% לתוצא הסיום העיקרי, בהשוואה לאלו עם מקטע פליטה של 58% ומעלה. עם זאת, בדומה להבדל המגדרי בתוצאות הקליניות בתגובה ל- Sacubitril/Valsartan, ההבדל בתוצאות על-בסיס מקטע הפליטה לא היה בתיווך השפעת התרופה על NT-proBNP, מאחר ו- Sacubitril/Valsartan הפחית את רמות NT-proBNP בהיקף דומה בחולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור, עם ערכי מקטע פליטה מעל או מתחת ל-57%.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הם ניסו להבין את ההסבר להשפעות השונות של Sacubitril/Valsartan בין גברים ונשים ואינם יודעים אם תת-מחקר זה להערכת NT-proBNP מספק תשובה ברורה מאחר והודגמה ירידה דומה ברמות NT-proBNP בגברים ובנשים.

מתוך כנס ה-ACC/WCC

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חולים עם מחלת מעי דלקתית בסיכון מוגבר לדלקת שריר הלב (Am J Gastroenterol)

    חולים עם מחלת מעי דלקתית בסיכון מוגבר לדלקת שריר הלב (Am J Gastroenterol)

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית סיכון מוגבר למיוקרדיטיס, בפרט מקרים חמורים של דלקת שריר הלב, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, גם שני עשורים לאחר האבחנה של מחלת המעי, אם כי הסיכון האבסולוטי נמוך, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. מחקרים קודמים הציעו כי בחולים עם מחלת מעי דלקתית ייתכן סיכון מוגבר […]

  • טיפול באספירין במינון נמוך עשוי להפחית תכולת שומן כבדי בחולים עם מחלת כבד שומני (JAMA)

    טיפול באספירין במינון נמוך עשוי להפחית תכולת שומן כבדי בחולים עם מחלת כבד שומני (JAMA)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול יומי באספירין במינון נמוך בחולים עם מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית עשוי להפחית משמעותית תכולת שומן כבדי לאחר שישה חודשים, בהשוואה לפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אספירין מהווה אפשרות טיפול מבטיחה ובעלות נמוכה לטיפול במחלת כבד על-רקע הפרעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Iloperidone לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Iloperidone לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור טבליות Iloperidone לטיפול אקוטי באירועי מאניה או מעורבים על-רקע הפרעה דו-קוטבית במבוגרים. המומחים מסבירים כי Iloperidone הינו תכשיר הפועל כאנטגוניסט משולב לקולטן 5-HT2A ו-D2 והינו חלק ממשפחת תרופות אנטי-פסיכוטיות אטיפיות. התכשיר אושר לראשונה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בשנת 2009 לטיפול אקוטי במבוגרים עם […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות משלב Atogepant עם Ubrogepant לטיפול במיגרנה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות משלב Atogepant עם Ubrogepant לטיפול במיגרנה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    מתן משולב של Atogepant (קיוליפטה) למניעה עם Ubrogepant (אוברלוי) לטיפול בהתקף מיגרנה נמצא בטוח ונסבל היטב לאורך 12 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים נוטלים Atogepant למניעה של מיגרנה עם Ubrogepant לטיפול בהתקף מיגרנה. כעת הם ביקשו לבחון את הבטיחות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Vedolizumab בזריקה תת-עורית כטיפול אחזקה למחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Vedolizumab בזריקה תת-עורית כטיפול אחזקה למחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vedolizumab (אנטיביו) בזריקה תת-עורית כטיפול אחזקה למבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה לאחר טיפול אינדוקציה עם Vedolizumab במתן תוך-ורידי. האישור הנוכחי התקבל לאחר שבשנה שעברה הסוכנות אישרה את מתן Vedolizumab בזריקה תת-עורית כטיפול אחזקה למבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה. הנוגדן החד-שבטי […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    בפינתנו החדשה ננסה לשבור מיתוסים השכיחים בקרב רופאים/ות או מטופלים/ות. זו פינה קצרה, ואם תהיה בה התייחסות למאמרים, היא תעשה בקצרה. נשמח לשמוע רעיונות, הערות והארות. המיתוס הראשון הוא בנושא מטפורמין; האם הטיפול בתרופה גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי? פרופ’ רז מציע כי דווקא המשך מתן התרופה, גם בשלבים מתקדמים של מחלת כליות, עדיין עשוי […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    מתוצאות מחקר SUMMIT שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולות עדויות המאשרות את הקשר בין חשיפה לגובה רב ובין הופעת הפרעות קצב לב, כאשר למעלה מאחד מכל שלושה נבדקים בריאים פיתחו ברדיאריתמיה או טכיאריתמיה בזמן טיפוס על הר אוורסט. היפוקסמיה עורקית, הפרעות אלקטרוליטיות ונשימה פריודית מעלים את הסיכון להפרעות קצב לב בגובה רב. במחקר SUMMIT נכללו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה