במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים מקנדה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות לפיהן טיפול ב-Ocrelizumab (אוקרוואס) כנגד טרשת נפוצה אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לדווח ולתאר את נתוני עולם-אמיתי של שימוש ב- Ocrelizumab בנשים עם טרשת נפוצה בקנדה לפני ו/או במהלך היריון, כמו גם את התוצאות בעובר. לצורך כך, הם זיהו באופן רטרוספקטיבי ופרוספקטיבי הריונית במאגר Roche Global Safety Database בין חודש נובמבר בשנת 2008 ועד סוף חודש מרץ בשנת 2021 וזיהו 107 הריונות בהם תועדה חשיפה ל- Ocrelizumabלפני או במהלך ההיריון.
החוקרים מדווחים כי ב-104 הריונות (97.2%) ניתן טיפול ב- Ocrelizumab כנגד טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. מבין אלו, 85 מקרים (79.4%) נאספו באופן פרוספקטיבי וב-22 (20.6%) מקרים הנתונים נאספו באופן רטרוספקטיבי.
כל המקרים שדווחו על תוצא נותחו, כולל 47 (72.3%) לידות חי (44.7% במועד, 8.5% בשבוע מוקדם, 46.8% גיל הריון אינו ידוע), 13 (20%) הפלות ספונטאניות, 2 (3.1%) הפלות יזומות ו-3 (4.6%) הריונות אקטופיים. דווח על מום מולד מג’ורי אחד של הגפה (פולידקטיליה); עם זאת, סביר כי ערפלנים מרובים תרמו לכך.
מבין כלל 107 המקרים, ב-50 מקרים (46.6%) לא תועדה חשיפה תוך-רחמית ל-Ocrelizumab, כאשר ב-32 מהמקרים הללו העירוי האחרון של Ocrelizumab ניתן למעלה משלושה חודשים ועד שישה חודשים לפני ההפריה, 17 נשים (34%) קיבלו את הטיפול האחרון למעלה מחצי שנה לפני ההפריה ואישה אחת דיווחה כי לא זכרה את מועד קבלת העירוי האחרון אך כי זה היה טרם ההיריון. מבין 37 הנשים (34.6%) עם חשיפה תוך-רחמית, 22 נשים (59.5%) קיבלו את העירוי האחרון עד שלושה חודשים טרם ההיריון.
ממצאי המחקר עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרים קודמים והעדויות תומכות בבטיחות הטיפול ב- Ocrelizumab במהלך הריון.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!