בריאות הציבור-קידום בריאות

משלב Tucatinib עם Trastuzumab אושר לטיפול בממאירות מעי גס ורקטום חיובית ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

משלב תרופות המכוונות כנגד HER2 המשמשות לטיפול בסרטן שד זמינות כעת לטיפול בחולים עם ממאירות מעי גס ורקטום. מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Tucatinib (טוקייסה) בשילוב עם Trastuzumab (הרספטין) לטיפול בממאירויות מעי גס ורקטום לא-נתיחה או גרורתית, ללא מוטציית RAS, חיובית ל-HER2, אשר התקדמה לאחר טיפול כימותרפי על בסיס Fluoropyrimidine, Oxaliplatin ו-Irinotecan.

מדובר בטיפול הראשון אשר אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי וחיובי ל-HER2.

האישור הנוכחי מבוסס על מחקר MOUNTAINEER, אשר כלל 84 חולים שענו על קריטריוני הטיפול וטופלו גם במעכב VEGF. משתתפים עם עדות לחסר חלבוני MMR (או Mismatch Repair) או MSI-H (או Microsatellite Instability – High) גם קיבלו טיפול במעכב PD-1. חולים שקיבלו בעבר טיפול כנגד HER2 הוצאו מהמחקר.

המשתתפים קיבלו טיפול פומי ב-Tucatinib במינון 300 מ”ג, פעמיים ביום, בשילוב עם Trastuzumab שניתן במנת העמסה של 8 מ”ג/ק”ג דרך הוריד ביום הראשון למחזור ולאחר מכן מנת אחזקה במינון של 6 מ”ג/ק”ג ביום הראשון לכל מחזור בן 21 ימים.

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 38% וחציון משך התגובה לטיפול עמד על 12.4 חודשים.

האירועים החריגים הנפוצים ביותר, אשר תועדו בלפחות 20% מהמשתתפים במחקר, כללו אירועי שלשול, עייפות, פריחה, בחילה, כאבי בטן, תגובות באתר עירוי וחום. ההפרעות המעבדתיות הנפוצות ביותר כללו עליה בקריאטינין, ירידה בלימפוציטים, עליה ב-ALT וירידה בהמוגלובין.

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-22% מהחולים. האירועים הנפוצים ביותר, אשר תוארו בלפחות 2% מהחולים, כללו חסימת מעי (7%), זיהום בדרכי השתן (3.5%) ודלקת ריאות, כאבי בטן והתנקבות רקטאלית (2.3% כל אחד). אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול באופן קבוע תועדו ב-6% מהחולים, כולל עליה בריכוזי ALT.

מחקר MOUNTAINEER-03 נערך בימים אלו וכולל השוואה בין Tucatinib בשילוב עם Trastuzumab אל מול mFOLFOX6 עם טיפול סטנדרטי במטרה לאשר את תוצאות מחקרים קודמים.

המומחים מציינים כי Tucatinib כבר מאושר לטיפול בשילוב עם Trastuzumab ו-Capecitabine בנשים עם סרטן שד מתקדם, לא-נתיח או גרורתי, חיובי ל-HER2.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנת-יתר מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר 24 שבועות מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Initiative on Crohn and Colitis Registry להערכת ההשפעה של השמנה על תגובה לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. הם […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך