בריאות הציבור-קידום בריאות

עדויות חדשות תומכות ביעילות טיפול מקומי ב-Brepocitinib כנגד אטופיק דרמטיטיס (Br J Dermatol)

מתוצאות מחקר בשלב 2b שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולות עדויות התומכות ביעילות וסבילות טיפול מקומי ב- Brepocitinibבחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית.

השערת המחקר הייתה כי מתן מקומי של Brepocitinib, לאור המשקל הקטן של המולקולה ואפשרות מתן מקומי, עשוי להפחית את החשיפה הסיסטמית ולשמש כטיפול יעיל בחולים עם אטופיק דרמטיטיס קלה-עד-בינונית.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות בן שישה שבועות להערכת היעילות, בטיחות ופרופיל פרמקוקינטי של מתן קרם מקומי של Brepocitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2/Janus Kinase 1, בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית.

מדגם המחקר כלל 292 משתתפים (גיל ממוצע של 40.2 שנים; 53.4% נשים) שחולקו לקבלת Brepocitinib 0.1% או Brepocitinib 3% פעם ביום; Brepocitinib 0.3% או Brepocitinib 1% פעם או פעמיים ביום; או טיפול דמה פעם או פעמיים ביום. החוקרים התמקדו בחולים עם אבחנה קלינית של אטופיק דרמטיטיס למשך לפחות שלושה חודשים, מדד IGA של 2-3 נקודות, מעורבות פני שטח גף של 2-20% ומדד EASI של 3-21 נקודות.

הן Brepocitinib 1% פעם ביום והן Brepocitinib 1% פעמיים ביום השיגו את התוצא העיקרי של שיפור מובהק סטטיסטית עם ממוצע ריבועים פחותים של אחוז ירידה במדד EASI מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות של 70.1% ושל 75.0%, בהתאמה), בהשוואה לקבוצות טיפול דמה (44.4% ו-47.6%, בהתאמה).

עוד עולה מהנתונים כי שיעור גדול יותר משמעותית של חולים בחמש מתוך שש קבוצות הטיפול הפעיל השיגו מדדי IGA המעידים על עור נקי או כמעט נקי וכן ירידה של 2 נקודות במדד IGA מתחילת המחקר, בהשוואה לטיפול דמה. החריג היחיד היה Brepocitinib 1% שניתן פעמיים ביום, אשר הדגים שיפור גדול יותר מספרית לעומת טיפול דמה, אך ללא הבדל מובהק סטטיסטית.

אחוז פני שטח גוף מעורבים ירד בכל זרועות הטיפול הפעיל לאחר שישה שבועות, כאשר מתן Brepocitinib 0.3% פעם ביום (ממוצע ריבועים פחותים של 54.2%), Brepocitinib 3% פעם ביום (ממוצע ריבועים פחותים של 51.4%), Brepocitinib 1% פעם ביום (ממוצע ריבועים פחותים של 60.6%) ו- Brepocitinib 1% פעמיים ביום (ממוצע ריבועים פחותים של 63%) הדגימו ירידה גדולה יותר באופן מובהק סטטיסטית מתחילת המחקר.

החוקרים מדווחים כי לא תועדו אירועים חריגים חמורים או מקרי תמותה במהלך המחקר.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול מקומי ב- Brepocitinib מהווה אפשרות בטוחה ונסבלת היטב לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית. החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הטיפול במדגם גדול יותר ולאורך פרק זמן ארוך יותר.

Br J Dermatol, Dec 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    בילדים עם הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס תועד סיכון גבוה כמעט כפליים להתפתחות דלקת ענביה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. הסיכון המוגר אינו תלויה בהיסטוריה של מחלה אוטואימוני או שימוש ב-Dupilumab ובילדים עם אטופיק דרמטיטיס חמורה תועד סיכון גדול עוד יותר לדלקת ענביה בהשוואה לאלו […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך