מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Drugs in Dermatology עולה כי היעילות של קרם Clascoterone בריכוז 1% לטיפול באקנה וולגריס משתפרת עם הזמן לאורך 12 שבועות טיפול ולאורך עד שנה אחת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קרם Clascoterone בריכוז 1%, מעכב מקומי של קולטן לאנדרוגנים, מאושר לטיפול באקנה וולגריס בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה על-בסיס תוצאות שני מחקרים זהים בני 12 שבועות, NCT02608450 ו-NCT02608476 ומחקר הארכה ארוך-טווח.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות של קרם Clascoterone בריכוז 1% באוכלוסיית חולים משלושת המחקרים הללו. במחקרים הראשיים, החוקרים חילקו באקראי חולים עם אקנה ביחס 1:1 לטיפול בקרם Clascoterone בריכוז 1% או פלסבו פעמיים ביום, למשך 12 שבועות. המשתתפים יכלו לקחת חלק במחקר הארכה ארוך-טווח, כאשר החולים מרחו את הקרם על הפנים ובהתאם לרצונם, על הגו למשך עד תשעה חודשים נוספים.
להערכת היעילות המשולבת של קרם Clascoterone החוקרים בחנו את שיעור החולים שהשיגו תוצא IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1.
מבין 1,143 חולים מהמחקרים הראשיים אשר השלימו 12 שבועות טיפול, 576 היו בזרוע הטיפול ב- Clascoterone ו-567 היו בזרוע הפלסבו. מבין 600 חולים שנכללו במחקר הארכה ארוך טווח, 311 היו בזרוע הטיפול ב- Clascoterone ו-289 היו בזרוע הפלסבו. מבין אלו, 343 חולים השלימו את מחקר ההארכה ארוך הטווח.
לאחר 12 שבועות, שיעור החולים עם הצלחת טיפול היה גבוה יותר בזרוע הטיפול ב- Clascoterone בהשוואה לזרוע הפלסבו (19.9% לעומת 7.7%, בהתאמה, p<0.0001).
במחקר הארכה ארוך הטווח, שיעור החולים שטופלו בעבר ב- Clascoterone והשיגו מדד IGA של 0/1 בפנים עלה מ-13.5% בתחילת מחקר ההארכה ועד 29.9% לאחר 274 ימים, בעוד ששיעור החולים שטופלו קודם לכן בפלסבו וחצו לקבוצת הטיפול הפעיל והשיגו מדד IGA של 0/1 בפנים עלה מ-6.2% בתחילת שלב ההארכה ל-30.4% לאחר 274 ימים. בדומה, שיעור החולים במחקר ההארכה בטווח ארוך עם IGA של 0/1 בגו עלה מ-4.9% בתחילתו עד 31.7% לאחר 274 ימים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי על רופאים לשקול להמליץ למטופלים על חשיבות הקפדה על הטיפול לאורך זמן על-מנת להשיג את היעילות הטובה ביותר של טיפול ב- Clascoterone.
J Drug Dermatol, Jan 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!