מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולות עדויות התומכות בתוצאות ארוכות הטווח בחולים עם מחלת קרוהן עמידה לטיפול אשר טופלו ב- Risankizumab (סקייריזי), כאשר מחצית מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים לאחר שנה אחת.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות ארוכת הטווח של טיפול אחזקה ב- Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן. לצורך כך זיהו החוקרים את כל החולים עם מחלת קרוהן שטופלו ב- Risankizumab ב-25 מרכזים ברחבי צרפת בתקופה שבין מאי 2021 ועד אוגוסט 2023.
התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים, כפי שהוגדר לפי מדד Harvey Bradshaw Index קטן מ-5 נקודות, לאחר 52 שבועות.
מדגם המחקר כלל 174 חולים, מהם 99% נחשפו בעבר לטיפול במעכבי TNF, 93% טופלו קודם לכן ב-Vedolizumab ו-96% נחשפו בעבר ל-Ustekinumab. כל החולים קיבלו לפחות שלושה תכשירים ביולוגיים ו-108 חולים (62%) עברו ניתוח כריתת מעי בעבר.
מהנתונים לאחר 26 שבועות עולה כי שיעורי הפוגה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 47% ו(72 מבין 152 חולים) ושיעורי הפוגה קלינית עמדו על 52% (79 מבין 152 חולים). לאחר 52 שבועות, שיעורי הפוגה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 46% (58 מבין 125 חולים) ושיעורי הפוגה קלינית עמדו על 48% (60 מבין 125 חולים).
שיעורי הקפדה על טיפול ב- Risankizumab לאורך זמן עמדו על 94% לאחר 12 שבועות, 89% לאחר 26 שבועות ו-79% לאחר 52 שבועות.
בתום תקופת המחקר, 45 חולים (26%) הפסיקו את הטיפול ב- Risankizumab, בעיקר בשל העדר תגובה (52%). עוד מדווחים החוקרים כי 36 חולים (20.9%) אושפזו ו-22 חולים (12.6%) נדרשו לניתוח לכריתת מעי.
אירועים חריגים במהלך המחקר תועדו ב-51 חולים (29%), כולל 26 חולים (15%) עם אירועים חריגים חמורים (התלקחות מחלת קרוהן, 17 חולים). עוד דווח על מקרה תמותה אחד עקב אוטם לבבי מקרה אחד של ממאירות פפילארית של בלוטת התריס.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מחקר עולם-אמיתי זה תומכים ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן עמידה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!