במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים השלימו חיפוש במאגרי Cochrane Library, Embase ו-PubMed לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים להשוואת Atogepant לעומת פלסבו למניעת מיגרנה.
הסקירה כללה ארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים עם 2,813 משתתפים. מהנתונים עלה כי Atogepant היה עדיף משמעותית על פלסבו במונחים של הפחתת מספר ימי מיגרנה בחודש (הבדל ממוצע מתוקן של 0.40-, רווח בר-סמך 95% של 0.46- עד 0.34-) או ימים עם כאבי ראש (הבדל ממוצע מתוקן של 0.39-, רווח בר-סמך 95% של 0.46- עד 0.33-). כמו כן, הטיפול הפעיל לווה בירידה במספר ימים לטיפול אקוטי להקלה על מיגרנה (הבדל ממוצע מתוקן של 0.45-, רווח בר-סמך 95% של 0.51- עד 0.39-) וסיכויים גבוהים יותר להשגת שיעורי תגובה של 50% (סיכון יחסי של 1.66,רווח בר-סמך 95% של 1.46-1.89), אך לא תועד שיפור תלוי-מינון בין המינונים השונים.
באשר לבטיחות הטיפול, מספר גדול יותר משמעותית של חולים חוו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי עם Atogepant לעומת פלסבו (סיכון יחסי של 1.10, רווח בר-סמך 95% של 1.02-1.21), אך לא תועדו הבדלים בין חמש קבוצות המינונים. מרבית האירועים החריגים כללו עצירות (סיכון יחסי של 2.55, רווח בר-סמך 95% של 1.91-3.41), בחילות (סיכון יחסי של 2.19, רווח בר-סמך 95% של 1.67-2.87) וזיהומים בדרכי השתן (סיכון יחסי של 1.49, רווח בר-סמך 95% של 1.05-2.11). בנוסף, מינון גבוה של Atogepant עשוי גם להביא לעליה בסיכון לאירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי (סיכון יחסי של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.02-2.63) ועייפות (סיכון יחסי של 3.07, רווח בר-סמך 95% של 1.13-8.35).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות Atogepant למניעת מיגרנה. הם מדגישים את חשיבות בחינת התועלת של מינונים שונים אל מול הסיכון לתופעות לוואי של Atogepant וקוראים להשלים מחקרים נוספים עם מדגמים גדולים יותר לאישור הממצאים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!