בריאות הציבור-קידום בריאות

טיפול ב-Risankizumab יעיל יותר מ-Ustekinmab בסיכויי השגת הפוגה אנדוסקופית בחולי קרוהן (N Engl J Med)

מנתונים ממחקר SEQUENCE שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Risankizumab (סקייריזי) אינו נחות לעומת Ustekinumab (סטלרה) בשיעורי הפוגה קלינית לאחר 24 שבועות, אך בעל סיכויים גבוהים יותר להפוגה אנדוסקופית לאחר 48 שבועות בחולים עם מחלת קרוהן חמורה.

במחקרי ראש בראש להשוואה ישירה של יעילות התרופות בפסוריאזיס, Risankizumab היה עדיף על Ustekinumab, רמז ליעילות גדולה יותר עם חסם P19 לעומת חסם P40. היעילות היחסית של Risankizumab ו-Ustekinumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית לא הוכחה עד כה.

מחקר SEQUENCE הינו מחקר רב-מרכזי, בשלב 3b, בו נבחנו היעילות והבטיחות של Risankizumab לעומת Ustekinumab ב-520 מבוגרים עם מחלת קרוהן בינונית-עד-חמורה והיסטוריה של תופעות לוואי בלתי-מתקבלות או תגובה לא-מספקת למעכבי TNF.

החולים חולקו באקראי לקבלת Risankizumab (255 חולים; גיל ממוצע של 38 שנים; 46.7% נשים) או Ustekinumab (265 חולים; גיל ממוצע של 38.3 שנים; 50.6% נשים). אלו שטופלו ב- Risankizumab קיבלו מנת העמסה תוך-ורידית של 600 מ”ג בשבוע 0, 4 ו-8 וזריקה תת-עורית של Risankizumab במינון 360 מ”ג כמנת אחזקה כל שמונה שבועות משבוע 12 עד 48. חולים שטופלו ב-Ustekinumab קיבלו מנת העמסה יחידה מותאמת למשקל בשבוע 0 (260-520 מ”ג) ולאחר מכן זריקה תת-עורית במינון של 90 מ”ג כמנת אחזקה בשבוע 8 עם מנות חוזרות כל שמונה שבועות.

תוצאי הסיום העיקריים המשולבים כללו הפוגה קלינית לאחר 24 שבועות, אשר הוגדרה כמדד CD Activity Index Score קטן מ-150, כפי שנקבע ב-50% מהחולים הראשונים, והפוגה אנדוסקופית לאחר 48 שבועות, אשר הוגדרה כמדד Simple Endoscopic Score for CD של עד 4 נקודות עם ירידה של לפחות שתי נקודות מתחילת המחקר, אשר נבחן בכלל החולים.

החוקרים מציינים כי שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Risankizumab השלימו את כל מחזורי הטיפול, בהשוואה לחולים בזרוע הטיפול ב-Ustekinumab (90.2% לעומת 72.8%).

מהתוצאות עולה כי Risankizumab היה לא-נחות לעומת Ustekinumab בהשגת הפוגה קלינית לאחר 24 שבועות (58.6% לעומת 39.5%, בהתאמה), עם הבדל מתוקן של 18.4% (רווח בר-סמך 95% של 6.6-30.3%). מנגד, Risankizumab היה יעיל יותר בהשגת הפוגה אנדוסקופית (31.8% לעומת 16.2%, בהתאמה), עם הבדל מתוקן של 15.6% (רווח בר-סמך 95% של 8.4-22.9%).

החוקרים מדווחים כי Risankizumab הדגים גם עדיפות במגוון תוצאים משניים של תגובה אנדוסקופית לאחר 24 שבועות (45.2% לעומת 26.4%) ו-48 שבועות (45.1% לעומת 21.9%), כמו גם בשיעורי הפוגה אנדוסקופית ללא-גלוקוקורטיקואידים (31.4% לעומת 15.5%) והפוגה קלינית (60.8% לעומת 40.4%) לאחר 48 שבועות.

שיעור החולים עם אירוע חריג כלשהו היה דומה בשתי הקבוצות (85.1% לעומת 82.6%).

בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה עם תגובה לא-מספקת לטיפול במעכבי TNF או תופעות לוואי בלתי-מתקבלות עם טיפול זה, Risankizumab אינו נחות לעומת Ustekinumab בשיעורי השגת הפוגה קלינית לאחר 24 שבועות והדגים עדיפות מבחינת שיעורי הפוגה אנדוסקופית לאחר 48 שבועות. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול ב- Risankizumab.

N Engl J Med, Jul 17, 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך