בריאות הציבור-קידום בריאות

האיחוד האירופי אישר חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקאלית (מתוך הודעת ה-EMA)

PREGNANCY SHAAELT VACCINE חיסון שעלת הריון

ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) מטעם סוכנות התרופות האירופית (European Medicine Agency) אישרה את מתן Penbraya – חיסון של חברת פייזר כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W, Y ומקבוצה B – להגנה מפני מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית.

החיסון משלב מרכיבים של שני חיסונים כנגד מנינגוקוק: Trumenba (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצה B) ו-Nimenrix (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W-135, Y). החיסון נועד להגן מפני חמשת תתי הקבוצות הנפוצות ביותר של מנינגוקוק הגורמים למרבית הסוגים של מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית ברחבי העולם.

מתן חיסון Penbraya מעודד ייצור נוגדנים המכירים את פוליסכרידים או חלבון הקשור פקטור H המבוטא ע"י החיידק.

החלטת הועדה מבוססת על סקירה של העדויות ממחקר אקראי בשלב 3 להערכת הבטיחות, סבילות ואימונוגניות של החיסון לעומת החיסונים המאושרים לשימוש כיום כנגד מחלה מנינגוקוקאלית. המטרה הינה לקבוע כי מבחינה אימונוגנית החיסון אינו-נחות לעומת חיסונים אחרים. המחקר כלל למעלה מ-2,400 משתתפים מארצות הברית ואירופה, כולם היו צעירים בריאים בגילאי 10-25 שנים שחולקו באקראי לקבלת חיסון MenABCWY (חודשים 0 ו-6) ופלסבו (חודש 0), או MenB-FHbp (חודשים 0 ו-6) ו-MenACWY-CRM (חודש 0).

החוקרים דיווחו כי התגובה החיסונית ל-MenABCWY הייתה משמעותית ולא-נחותה לעומת MenACWY-CRM ו-MenB-FHbp שניתנו בנפרד. חיסון MenABCWY נסבל היטב.

חיסון Penbraya יהיה זמין כאבקה וכתרחיף להכנה לפני זריקה. תופעות הלוואי העיקריות של החיסון כוללות כאב באתר הזריקה, עייפות, כאבי ראש, כאבי שרירים ונפיחות ואודם באתר הזריקה.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הטכנולוגיה הרפואית: גשר או חומה? – פערי הבריאות במבחן המציאות/ מאמר אורח מאת ד

    הטכנולוגיה הרפואית: גשר או חומה? – פערי הבריאות במבחן המציאות/ מאמר אורח מאת ד"ר יובל גרובר

    דוח חדש שפורסם בידי משרד הבריאות חשף מציאות כואבת: בשנים 2018 – 2022 נרשמו 1.7 מיליון טיפולים אונקולוגיים ב-23 בתי חולים ציבוריים ברחבי הארץ, אך למעשה רק ארבעה מרכזים מרכזיים הם אלה המספקים 60% מכלל הטיפולים האונקולוגיים במדינה. מאחורי האחוזים הללו עומדים סיפורים אנושיים של התמודדות. מטופלים מהפריפריה נאלצים לנסוע מרחקים ארוכים כדי לקבל טיפול […]

  • סורוקה בקהילה: מרפאת 'עוטף נפש' של כללית מחוז דרום בשדרות

    סורוקה בקהילה: מרפאת 'עוטף נפש' של כללית מחוז דרום בשדרות

    בהצלחה לצוות היחידה לפסיכיאטריה של הילד והמתבגר בסורוקה, שהחל את פעילותו במרפאת 'עוטף נפש' של כללית בשדרות המטפלת בתושבי חבל תקומה. מאז שבעה באוקטובר מעניק צוות היחידה ומערך בריאות הנפש בסורוקה טיפול לילדים ומשפחות שנחשפו לזוועות, לחטופים שחזרו מהשבי ולתושבי הנגב הסובלים מחרדה ופוסט-טראומה בעקבות המלחמה. ״לאורך כל הדרך חיפשנו דרכים להעניק סיוע מקצועי לכל […]

  • שינה לא-סדירה מלווה בסיכון מוגבר להופעת סוכרת מסוג 2 (Diabetes Care)

    שינה לא-סדירה מלווה בסיכון מוגבר להופעת סוכרת מסוג 2 (Diabetes Care)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי אי-סדירות שינה בדרגה מתונה וגבוהה מלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2, גם בקרב אלו הישנים לפחות שבע שעות בכל לילה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן פרוספקטיבי את הקשר בין סדירות שינה ובין היארעות סוכרת מסוג 2 במדגם מבוסס-אוכלוסייה של מבוגרים. עוד בחנו החוקרים את […]

  • דוח ניטור תחלואה נשימתית

    דוח ניטור תחלואה נשימתית

    סיכום: במהלך שבוע 1, נמשכה העלייה בשיעורי התחלואה הנשימתית. נמשכה העלייה בפעילות נגיף השפעת. המשיכה פעילות גבוהה של נגיף ה-RSV, אך נצפתה במגמת ירידה. עלייה מתונה באחוז המקרים החדשים עם בדיקה חיובית לנגיף הקורונה, בקרב חולים מאושפזים. פעילות נגיף ה-hMPV נמוכה. ניטור קליני: מרפאות בקהילה: נמשכה מגמת העלייה בשיעורי הפניות הגולמיים בשל תחלואה דמוית-שפעת, ולראשונה […]

  • הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בחולים מאושפזים עולה כי הטיפול התרופתי מלווה בשיעורים גבוהים יותר מספרית של אירועי קטואצידוזיס, אך בשל שיעורים נמוכים של סיבוך זה דרושים מחקרים נוספים בנושא. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים. מטרתם כעת הייתה […]

  • שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול בארצות הברית עלו מ-10.7 ל-21.6 מקרים ל-100,000 אנשים בין השנים 1999 עד 2020, כאשר העלייה הגדולה ביותר של פי 3.8 בשיעורי התמותה תועדה במבוגרים בגילאי 25-34 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Medicine. החוקרים התבססו על נתונים ממאגרי Wide-Ranging Online Data for Epidemiologic Research […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בגיל צעיר (JAMA Network Open)

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בגיל צעיר (JAMA Network Open)

      מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי באלו שנולדו פגים תועד סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה גם בעשור השלישי והרביעי לחייהם. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה הקנדה ובחנו נתונים אודות 4.99 מיליון לידות שאירעו בין ינואר 1983 ועד דצמבר 1996 עם מעקב עד דצמבר 2019. הם השוו בין לידות מוקדמות (24-37 שבועות היריון) […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: חיסון ל-RSV לנשים בהריון

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: חיסון ל-RSV לנשים בהריון

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של "טיפ מחדר הרופא"! היום נדון בנושא החיסונים לוירוס RSV לנשים בהריון. וירוס ה-RSV גורם לזיהומים חמורים בדרכי הנשימה, במיוחד בתינוקות וילדים קטנים, ולכן החיסון נועד להגן על התינוקות בשבועות הראשונים לחייהם. עם זאת רבים העלו את החשש לבטיחות החיסון בזמן ההריון. בפרק הזה נבחן את המחקרים החדשים על בטיחות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה