בריאות הציבור-קידום בריאות

יעילות ובטיחות טיפול ב-Risankizumab בטווח הארוך בחולים עם מחלת קרוהן (Clin Gastroenterol Hepatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי ראשון להערכת התוצאות ארוכות הטווח בחולים עם מחלת קרוהן עמידה לטיפול אשר טופלו ב- Risankizumab(סקייריזי), עם עדויות התומכות בבטיחות ויעילות הטיפול התרופתי.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול אחזקה ב- Risankizumab במדגם עולם-אמיתי גדול של חולים עם מחלת קרוהן. בתקופה שבין מאי 2021 ועד אוגוסט 2023, זוהו באופן רטרוספקטיבי כל החולים עם מחלת קרוהן שטופלו ב- Risankizumab ב-25 מרכזים רפואיים.

תוצא הסיום העיקרי היה הפוגה קלינית ללא-סטרואידים (מדד Harvey Bradshaw Index קטן מ-5) לאחר 52 שבועות.

מדגם המחקר כלל 174 חולים, 99% מהם טופלו בעבר במעכבי TNF, 83% טופלו ב-Vedolizumab ו-96% קיבלו בעבר טיפול ב-Ustekinumab. כל החולים קיבלו לפחות שלושה טיפולים ביולוגיים ו-108 חולים (62%) עברו בעבר כריתת מעי.

שיעורי הפוגה קלינית ללא-סטרואידים ושיעורי הפוגה קלינית לאחר 26 שבועות עמדו על 47% ו-52%, בהתאמה, כאשר לאחר 52 שבועות שיעורים אלו עמדו על 46% ו-48%, בהתאמה.

שיעורי המשך טיפול ב- Risankizumab עמדו על 94% לאחר 12 שבועות, 89% לאחר 26 שבועות ו-79% לאחר 52 שבועות.

בתום תקופת המעקב, 26% מהחולים הפסיקו את הטיפול ב- Risankizumab: 42% בשל אובדן תגובה, 37% בשל כישלון ראשוני ו-13% בשל אי-סבילות. החוקרים מדווחים כי 36 חולים (20.9%) אושפזו ו-22 חולים (12.6%) נדרשו לכריתת מעי.

אירועים חריגים תועדו ב-51 חולים (29%), כולל 26 חולים (15%) עם אירועים חריגים חמורים (17 חולים עם התלקחות מחלת קרוהן). במהלך תקופת המעקב תועד מקרה תמותה אחד (אוטם לבבי) ומקרה אחד של מחלה ממארת (סרטן בלוטת תריס).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Risankizumab בטווח הארוך בחולים עם מחלת קרוהן עמידה לטיפול. מחצית מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים לאחר שנה אחת ופרופיל הבטיחות תאם לפרופיל המוכר בספרות הרפואית.

Clin Gastroenterol Hepatol, Dec 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD (מתוך JAMA Netw Open)

    הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD (מתוך JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העתJAMA Network Open עולה כי בנשים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD) סיכון גבוה יותר לשחמת, בעוד שגברים עם מחלת הכבד סיכון גבוה יותר לסרטן כבד, דה-קומפנסציה כבדית, מחלת כליות כרונית וממאירויות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי MASLD הינו גורם מוביל לסיבוכים בכבד […]

  • משך הנקה אינו משפיע על הסיכון למחלת מעי דלקתית בצאצאים (Clin Gastroenterol Hepatol)

    משך הנקה אינו משפיע על הסיכון למחלת מעי דלקתית בצאצאים (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology & Hepatology עולה כי אין קשר בין משך הנקה לאחר הלידה ובין הסיכון למחלת מעי דלקתית בצאצאים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנקה חיונית לבריאות והתפתחות הצאצאים. למרות שמחקרים תצפיתיים רבים דיווחו על השפעה מגנה של הנקה מפני מחלת מעי דלקתית, הקשר אינו מובן היטב. החוקרים השלימו איסוף […]

  • האם יש תועלת לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי במקרים של סרטן קיבה נתיח? (N Engl J Med)

    האם יש תועלת לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי במקרים של סרטן קיבה נתיח? (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי לטיפול כימותרפי משלים לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי משלים בלבד בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של צומת וושט-קיבה נתיחה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במדינות מערביות, הטיפול הסטנדרטי במקרים […]

  • דלקת מלווה בסיכון מוגבר לשברים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Alimentary Pharmacology & Therpaeutics)

    דלקת מלווה בסיכון מוגבר לשברים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Alimentary Pharmacology & Therpaeutics)

    עדות היסטולוגית לשינויים דלקתיים לאורך שנה מלווה בעלייה מתונה בסיכון לשברים בחולים עם אבחנה של מחלת מעי דלקתית, כאשר העלייה הבולטת ביותר מתוארת בחולים שלא קיבלו טיפול קודם בקורטיקוסטרואידים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics. למרות שידוע כי מחלת מעי דלקתית מלווה בסיכון מוגבר לשברים, החשיבות של פעילות היסטולוגית על הסיבוך […]

  • שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול בארצות הברית עלו מ-10.7 ל-21.6 מקרים ל-100,000 אנשים בין השנים 1999 עד 2020, כאשר העלייה הגדולה ביותר של פי 3.8 בשיעורי התמותה תועדה במבוגרים בגילאי 25-34 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Medicine. החוקרים התבססו על נתונים ממאגרי Wide-Ranging Online Data for Epidemiologic Research […]

  • טיפול במעכבי TNF מפחית סיכון לסוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי TNF מפחית סיכון לסוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    טיפול במעכבי TNF במהלך 140 הימים הראשונים להיריון מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתפתחות סוכרת הריונית בנשים עם מחלת מעי דלקתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על רמות מוגברות של TNF בנשים עם סוכרת הריונית, רמז להשפעה מגנה אפשרית של […]

  • טיפול ב-Rifaximin עדיף על Lactulose להפחתת הסיכון להישנות אנצפלופתיה כבדית (מתוך כנס ה-ACG)

    טיפול ב-Rifaximin עדיף על Lactulose להפחתת הסיכון להישנות אנצפלופתיה כבדית (מתוך כנס ה-ACG)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Gastroenterology עולה כי טיפול מונותרפי ב- Rifaximin הפחית את שיעורי ההישנות ועשוי לשפר את ההישרדות לעומת Lactulose בחולים עם שחמת כבד והיסטוריה של אנצפלופתיה כבדית גלויה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מונותרפי ב-Lactulose מומלץ כמניעה שניונית לאחר אירוע ראשון של אנצפלופתיה כבדית גלויה. הטיפול ב- […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות טיפול מקומי ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים כנגד דלקת וושט אאזנופילית (J Clin Gastroenterol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות טיפול מקומי ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים כנגד דלקת וושט אאזנופילית (J Clin Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology מדווחים חוקרים מארצות הברית על לתוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות טיפול מקומי ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis), בפרט עם היענות טובה יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אחזקה בקורטיקוסטרואידים מקומיים מומלץ לחולים עם דלקת וושט אאזנופילית, אך […]

  • טיפול ביולוגי מוקדם משפר החלמה במחלת קרוהן (Clin Gastroenterol Hepatol)

    טיפול ביולוגי מוקדם משפר החלמה במחלת קרוהן (Clin Gastroenterol Hepatol)

    התחלת טיפול מוקדם בשלב מוקדם בחולים עם מחלת קרוהן מלווה בשיעורים גבוהים יותר של ריפוי רירית מערכת העיכול ומובילה לשיפור התוצאות ארוכות הטווח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת קרוהן, התחלה מוקדמת של טיפול ביולוגי (בתוך 12 חודשים מהאבחנה) מלווה בשיעורים גבוהים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה