סקירת קוצ’רן חדשה נותנת ביסוס וחיזוק למימצאים קודמים לפיהם מתן מנת טיפול אחת של Etoricoxib (ארקוקסיה) במינון 120 מ”ג למטופלים העוברים ניתוח משיג שיפור והקלה משמעותיים ברמת הכאב של לאחר הניתוח ללא עלייה בתופעות לוואי.
המחברים מסבירים שארקוקסיה, תרופה מקבוצת חוסמי ה-COX-2 מאושר כטיפול המקל על כאב כרוני על רקע אוסטיאוארתריטיס (OA) ודלקת מפרקים שגרונית (RA), וכן כאב אקוטי . קיימת הערכה שקבוצת תרופות אלה קשורה לסיכון נמוך יותר לתופעות לוואי במערכת העיכול העליונה מאשר ב-NSAIDs הלא סלקטיביים. מחקר נוסף שבחן כאב של לאחר ניתוח פורסם מאז נעשתה הסקירה הראשונה ב-2009.
מטרת הסקירה השיטתית הייתה להעריך את היעילות האנלגטית ותופעות הלוואי של טיפול חד פעמי של ארקוקסיה לטיפול בכאב בינוני עד חמור של לאחר ניתוח.
המחברים ביצעו סריקה של מאגרי המידע לרבות CRNTRAL , MEDLINE , EMBASE וגם מאגר המידע של הכאב של אוקספורד. המידע שנסקר היה עד למחקרים שפורסמו עד 3/1/12 .
קריטירוני ההכללה היו מחקרים רנדומליים, כפולי סמיות, מבוקרי פלצבו של ארקוקסיה לכאב של לאחר ניתוח.
המחברים חישבו את הסיכון היחסי ואת מס’ המטופלים שיש לטפל (NNT) תוך שימוש במידע של צריכת תרופות הצלה בכדי לחשב את שיעור המשתתפים שנדרשו לטיפול הצלה והממוצע המשוקלל של משך הזמן החציוני . נעשה גם איסוף מידע של תופעות לוואי.
בסה”כ נכלל מידע מ-6 מחקרים שכלל 1,214 משתתפים שקיבלו ארקוקסיה או פלצבו. בכל ששת המחקרים דווח על מינון של 120 מ”ג .
נמצא ש-66% מהמטופלים בארקוקסיה 120 מ”ג דיווחו על הקלה של לפחות 50% בכאב בהשוואה ל-12% בלבד בפלצבו. ה-NNT היה 1.8 (ובטווח בר סמך של בין 1.7-2.0) . למחקרים בתחום רפואת השיניים ה-NNT היה 1.6 (ובטווח בין 1.5-1.8).
המימצאים לגבי שימוש במינונים אחרים לא היו ברי השוואה ומובהקים ולכן לא נכללו בניתוח הנתונים.
שיעור נמוך יותר של משתתפים שקיבלו ארקוקסיה 120 מ”ג נדרשו לתרופות הצלה במהלך ה-24 שעות הראשונות לאחר הניתוח מאשר קבוצת הפלצבו, וה-NNT היה 2.2 (ובטווח שבין 1.9 ל-2.8), והזמן החציוני לשימוש בתרופת הצלה היה 20 שעות במטופלי ארקוקסיה לעומת שעתיים בקבוצת הפלצבו.
שיעור תופעות הלוואי שדווח היה דומה בקבוצת הארקוקסיה והפלצבו, ללא דיווחים על אירועים רציניים.
המחברים מסכמים כי הסקירה החדשה שכללה מחקר נוסף לא הגיעה למסקנות שונות מאלה שנמצאו בסקירה הקודמת ב-2009, אך היא בהחלט נותנת משנה תוקף וחיזוק למימצאים. טיפול במינון יחיד של ארקוקסיה 120 מ”ג מביא להקלה משמעותית ומובהקת בכאב של לאחר ניתוח ללא תופעות לוואי שונות מאשר אלו שנצפו בפלצבו. המינון של 120 מ”ג הוא אפקטיבי לפחות כמו אנלגטיות מקובלות אחרות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!