כיום אין טיפול מאושר ואין הסכמה על הטיפול במקרים של קכקסיה על-רקע ממאירות, מצב הגורם לדחק ניכר בקרב החולים ובני משפחתם ומלווה בהישרדות ירודה. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology הציגו חוקרים את היעילות והבטיחות של Anamorelin, אגוניסט של Ghrelin בטיפול בחולים אלו.
טרם פרסום המחקר הנ”ל, שני מחקרים מבוקרים (ROMANA 1 ו-ROMANA 2) דיווחו כי Anamorelin הוביל לשיפור מסת גוף רזה ותסמיני קכקסיה על-רקע ממאירות. מחקר הארכה הנוכחי (ROMANA 3) תמך בבטיחות Anamorelin בשימוש ממושך (24 שבועות) עם המשך שיפור משקל הגוף. לפיכך, בחיפוש אחר הגביע הקדוש לטיפול בקכקסיה על-רקע ממאירות, המחקר הנוכחי והעדויות הנלוות תומכים בטיפול ב- Anamorelin.
הדיונים עם רשויות הבקרה נמשכים במטרה להביא לאישור Anamorelin לאור העובדה שתוצאי הסיום העיקריים המשולבים לא נענו; למרות שחל שיפור במסת הגוף הרזה, תוצא הסיום הנלווה להערכת תפקוד (כוח אחיזת יד) לא הושג. עם זאת, ללא תלות בכך, התכנית להערכת Anamorelin במחקרים בשלב מוקדם ומאוחר תתפתח עם דגש על משקל הגוף, תאבון ואיכות חיים.
האתגר בפיתוח טיפול לקכקסיה על-רקע ממאירות צפוי להרתיע חברות תרופות גדולות מכניסה לתחום זה. במהלך שלושת העשורים האחרונים, כישלון פיתוח תרופות לקכקסיה על-רקע ממאירות נובע בחלקו מחוסר מעורבות של חברות התרופות.
חשוב גם לזכור כי קשה לערוך מחקרים קליניים באוכלוסיה זו, עם המשך מחלוקת בכל הנוגע להגדרה וסיווג של קכקסיה על-רקע ממאירות.
אעפ”י כן, יש מקום לאופטימיות לאור הוכחות מהמחקר כי חלה התקדמות במחקרים בנושא הטיפול בקכקסיה. הפתופיזיולוגיה המורכבת של קכקסיה על-רקע ממאירות תדרוש, כמעט בוודאות, טיפול המכוון למספר מנגנונים לקכקסיה (טיפול מולטי-מודאלי). לטיפול אופטימאלי בקכקסיה על-רקע ממאירות, ניתן לטעון כי דרוש טיפול אופטימאלי בקכקסיה בגישה רב-מערכתית, המכוונת כנגד תגובה דלקתית סיסטמית. מחקר בשלב II הבוחן גישה זו נערך לאחרונה עם תוצאות מבטיחות, כך שסוכם על השלמת מחקר בשלב III. ניתן לטעון כי תכשירים חדשים דוגמת Anamorelin עשויים להיות היעילים ביותר כאשר ניתנים בשילוב עם טיפול אופטימאלי לקכקסיה. דבר זה עשוי לספק את הקרקע הנוחה ביותר למימוש מלוא הפוטנציאל של טיפולים חדשים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!