חדשות

הטיפול ב- ipilimumab (יירבוי) משיג הישרדות של מעל שנתיים בכחמישית מהמטופלים עם מלנומה גרורתית (Onco Ann)

24/09/2013

מאת מערכת אי-מד

הטיפול ב- ipilimumab   (יירבוי) משיג הישרדות של מעל שנתיים בכחמישית מהמטופלים עם מלנומה גרורתית שקיבלו טיפול קודם בתכשיר ואשר היו עם פוטנציאל של שנתיים מעקב, כך עולה ממחקר חדש מה- Onco Ann .

ברקע מציינים המחברים כי במחקר שלב III הטיפול באיפלימומואב שיפר באופן מובהק הישרדות חולי מלנומה גרורתית עם טיפול קודם , בהשוואה לקבוצת ביקורת שקיבלה חיסון .  באנליזה זו המחברים מבקשים לאפיין את התוצאות של המטופלים אשר שרדו לאחר תקופת מעקב של מעל שנתיים.

לצורך כך המטופלים חולקו באופן אקראי לקבוצות ביחס של 3:1:1 לקבלת איפלימומואב 3 מ"ג/ק"ג + חיסון 100 gp , או איפלימומאב 3 מ"ג/ק"ג + פלצבו , או חיסון 100 gp בלבד.

המאפיינים בתחילת המחקר, אורך תקופת ההישרדות, התגובה והבטיחות במטופלים עם הישדרדות מעל שנתיים נכללו באנליזה.

החוקרים מדווחים שמבין  676 מטופלים אקראיים, ניתן היה לבצע מעקב ואיסוף נתונים מלא עבור  474 ו-259 מטופלים ששרדו לפחות שנתיים, או שלוש , בהתאמה.

מביניהם , 94 מטופלים (20%) ו-42 (16%) שרדו מעל שנתיים ומעל 3 שנים, בהתאמה. שיעורי ההישרדות בנקודת הזמן של שנתיים ושלוש שנים היו 25% (24 מתוך 95) ו-25% (13 מתוך 53) בקבוצה שטופלה באיפילימומאב בלבד, ו-19% _54 מתוך 284) ו-15% (24 מתוך 156) בקבוצה שטופלה בשילוב של איפלימומאב + החיסון 100 gp .

הבטיחות בקרב מטופלים ששרדו מעל שנתיים הייתה דומה לזו של כל אוכלוסיית המחקר, עם הופעה של אפקט טוקסי הקשור לאיפילימומאב בכל הדרגות אצל 6 מתוך 78 (8%) מהמטופלים.

מסקנת החוקרים היא שטיפול באיפילימומאב מביא לידי הישרדות של מעל שנתיים בכחמישית מהחולים שקיבלו טיפול קודם ואשר היו עם פוטנציאל מעקב של שנתיים במסגרת מחקר קליני שלב III . הם מציינים גם שאירועים חדשים, בדרגה חומרה נמוכה,  שהחלו לאחר מתן מנת הטיפול האחרונה היו נדירים.

Ann Oncol . 2013 Aug 13

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני