בחולים עם מחלה כלילית סיכון מוגבר לתמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אוטם לבבי, אירוע מוחי איסכמי וצורך בהתערבות כלילית, למרות טיפול להפחתת רמות שומנים בדם וטיפול אנטי-תרומבוטי. קולכיצין הינה תרופה ותיקה בעלת פעילות נוגדת-דלקת רחבה ועל-פי מאמר דעה חדש, תרופה זו עשויה לסייע במניעת אירועים קרדיווסקולאריים באוכלוסיה זו.
העדויות התומכות בתועלת הקרדיווסקולארית של קולכיצין בחולים עם מחלה כלילית מבוססות על שני מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו, מחקר COLCOT (Colchicine Cardiovascular Outcomes Trial) ומחקר LoDoCo2 (Low-Dose Colchicine Trial) שיחד כללו למעלה מ-10,000 משתתפים.
מחקרים אלו בחנו את השימוש בקולכיצין במינון 0.5 מ”ג בחולים לאחר אוטם לבבי ובאלו עם מחלה כלילית כרונית. החולים קיבלו טיפול בהתאם להנחיות, כאשר רוב החולים קיבלו טיפול לאיזון שומנים בדם וטיפול אנטי-תרומבוטי. הטיפול בקולכיצין לווה בירידה בסיכון היחסי לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי ורה-וסקולריזציה כלילית בהיקף של 23-31%, בהשוואה לפלסבו.
בשני המחקרים, היתרונות של קולכיצין הופיעו בשלב מוקדם לאחר התחלת הטיפול ונמשכו לאורך הזמן, עם עדות לער מוסף מעבר להשפעה של טיפולים מוכחים אחרים למניעה שניונית של מחלות לב וכלי דם.
המחקרים הללו לא תוכננו לבחון את הבטיחות ארוכת הטווח של קולכיצין, כאשר חציון משך המעקב ארך 23-29 חודשים, עם מעקב מקסימאלי של חמש שנים. אעפ”י כן, שני המחקרים דיווחו על מדדי בטיחות בעלי עניין. עד 9.4% מהחולים חוו תופעות לוואי זמניות בתחילת הטיפול התרופתי. שיעורי ההיענות ארוכת טווח לתרופה היו גבוהים מאוד, עם שיעורי הפסקת טיפול דומים בין הזרועות.
במחקר COLCOT תועדה עליה בהיארעות דלקת ריאות, אך זו לא אושרה במחקר LoDoCo2. לא תועדו הבדלים בשיעורי היארעות מחלות ממאירות בין קבוצות הטיפול בשני המחקרים. בנוסף, הסיכון לרעילות שריר הלב או נויטרופניה הייתה נמוכה ולא הייתה עדות לכל קשר לטיפול בקולכיצין. היארעות מוגברת של תמותה לא-קרדיווסקולארית במחקר LoDoCo2 תוארה כמקור לדאגה. ממצא זה לא נבע מעליה בהיארעות תמותה עקב ממאירות או זיהום ושיעורי התמותה האבסולוטיים היו נמוכים ולא ניתן היה לקבוע את פשר הדברים.
חשוב לזכור כי גילאי המשתתפים במחקר היו בטווח 60-65 שנים וכי לא נכללו חולים עם אי-ספקית לב וכליות מתקדמת. בנוסף, למרות שהתרופה אינה כרוכה בסיכון מוגבר לדימומים, הפרעות המודינאמיות, או עליה בסיכון להפרעות קצב לב, ישנה אינטראקציה עם מרכיבי CYP3A4 ויש להימנע ממתן הטיפול בשילוב עם Clarithromycin, טיפול אנטי-פטרייתי או טיפול לדיכוי חיסוני.
Eur Heart J. 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!