Breast Feeding

השוואת Rituximab אל מול Mycophenolate Mofetil בחולים עם פמפיגוס וולגריס (N Engl J Med)

בחולים עם פמפיגוס וולגריס, טיפול ב-Rituximab (מבטרה) נמצא עדיף על Mycophenolate Mofetil (סלספט) בהשראת הפוגה מלאה וממושכת לאחר 52 שבועות. הטיפול ב-Rituximab הוביל לירידה גדולה יותר בשימוש בגלוקוקורטיקואידים, אך בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים חמורים

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Rituximab ו-Mycophenolate Mofetil משמשים לטיפול בפמפיגוס וולגריס, אך אלו לא נבחנו אחד מול השני במחקרים קליניים. כעת הם השלימו מחקר אקראי ומבוקר, שכלל חולים עם פמפיגוס וולגריס בדרה בינונית-עד-חמורה.

המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לטיפול תוך-ורידי ב-Rituximab או טיפול פומי ב-Mycophenolate Mofetil, אשר ניתנו בנוסף לגלוקוקורטיקואידים פומיים. התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה מלאה וממושכת לאחר 52 שבועות, אשר הוגדרה כריפוי של הנגעים וללא עדות לנגעים פעילים חדשים, כפי שנקבע לפי מדד PDAI (Pemphigus Disease Area Index) אפסי למשך לפחות 16 שבועות, ללא טיפול בסטרואידים. תוצאי סיום משניים כללו את המינון המצטבר של גלוקוקורטיקואידים, מספר התלקחויות מחלה והשינוי מתחילת המחקר במדד DLQI (Dermatology Life Quality Index).

מבין 135 חולים שנכללו במחקר, 67 טופלו ב-Rituximab ו-68 חולים טופלו ב-Mycophenolate Mofetil. התוצא העיקרי נבחן באוכלוסיה לפי כוונה לטפל שכללה 62 ו-63 חולים, בהתאמה. חציון מדד PDAI בתחילת המחקר עמד על 22.7 בזרוע הטיפול ב-Rituximab ועל 18.3 בזרוע הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil.

לאחר 52 שבועות, שיעורי הפוגה מלאה וממושכת עמדו על 40% מהמטופלים ב-Rituximab ועל 10% מאלו שטופלו ב-Mycophenolate Mofetil (p<0.001).

המינון המצטבר הממוצע של סטרואידים במהלך 52 שבועות הטיפול עמד על 3,545 מ”ג בזרוע הטיפול התוך-ורידי ועל 5,140 מ”ג בזרוע הטיפול הפומי (p<0.001).

במהלך המחקר תועדו 6 התלקחויות מחלה בזרוע הטיפול ב-Rituximab ו-44 התלקחויות במטופלים ב-Mycophenolate Mofetil (יחס שיעורים מתוקן של 0.12, p<0.001). השינוי הממוצע במדד DLQI עמד על 8.87- נקודות ו-6.00- נקודות, בהתאמה (p=0.001).

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-22% מהמטופלים ב-Rituximab וב-15% מהמטופלים ב-Mycophenolate Mofetil.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הבטיחות והיעילות של Rituximab ו-Mycophenolate Mofetil מעבר ל-52 שבועות טיפול.

N Engl J Med 2021; 384:2295-2305

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול באור ולייזר כנגד שיעור יתר בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (JAMA Dermatol)

    התועלת של טיפול באור ולייזר כנגד שיעור יתר בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (JAMA Dermatol)

    טיפולים באור ולייזר לבד או בשילוב עם טיפולים אחרים הדגימו תוצאות חיוביות בהפחתת חומרת שיעור יתר, שיפור בריאות פסיכולוגית ושיפור איכות החיים הכוללת של נשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, כך מדווחים מומחים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. המומחים מסבירים כי שיעור יתר נפוץ ב-70-80% מהנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, כאשר למרות שלרוב אנשי צוות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה