ממחקר חדש שפורסם ב-JAMA עולה כי חולים בסיכון גבוה עם Acute Coronary Syndrome (ACS) עדיין חשופים יותר לאירועים לבבים, למרות שיטות טיפול אגרסיביות.
מחקר SYNERGY (Superior Yield of the New Strategy of Enxoaparin, Revascularization, and Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitors) השווה בין Enoxaparin ובין Unfractionated Heparin בחולים בסיכון גבוה עם ACS. מתוצאות המחקר עולה כי Enoxaparin דומה ביעלותו ל-Unfractionated Heparin בהורדת תמותה או אוטם שריר הלב לא-פטאלי לאחר 30 יום. במסגרת המחקר בוצע מעקב לאחר חצי שנה ולאחר שנה, החוקרים מאמינים כי יש לכך חשיבות רבה לאור המאפיינים הקליניים של הנבדקים במחקר והצורך בהבנת התוצאות ארוכות הטווח בנבדקים המקבלים טיפול אגרסיבי פולשני בשלב מוקדם .
החוקרים עקבו אחר 9,978 נבדקים מ-487 בתי חולים מ-12 מדינות, וביצעו הערכה לאחר חצי שנה ולאחר שנה. המדדים העיקריים היו תמותה, אוטם שריר הלב לא פטאלי, פרוצדורות רה-וסקולריזציה, שבץ, צורך באישפוז לאחר חצי שנה, ותמותה מסיבה כלשהי לאחר שנה.
לאחר חצי שנה היו נתונים זמינים עבור 9,957 נבדקים (99.8%) ולאחר שנה עבור 9,608 נבדקים (96.3%). לאחר 6 חודשים, 541 נבדקים (5.4%) נפטרו. 739 (7.4%) נפטרו לאחר שנה.
נרשמו 872 מקרי תמותה או MI לא-פטאלי (17.6%) שטופלו ב- Enoxaparin וב-884 נבדקים (17.8) ממטופלי Unfractionated Heparin (hazard ratio [HR], 0.98; 95% confidence interval [CI], 0.89 – 1.07; P = .65).
בקרב 6,138 נבדקים שקיבלו טיפול עקבי, שהוגדר כטיפול ב-Enoxaparin בלבד או ב- Unfractionated Heparin בלבד, במהלך האישפוז, נשמרה ירידה בשיעורי התמותה או MI לא-פטאלי בנוכחות Enoxaparin לאחר 180 יום (HR, 0.85; 95% CI, 0.75 – 0.95; P = .006).
במטופלים שקיבלו טיפול עקבי, שיעורי התמותה לאחר שנה גם היו דומים (251 [7.4%] 3,386 עבור Enoxaparin ו- 213 [7.8%] 2,720 עבור Unfractionated Heparin, HR, 0.95; 95% CI, 0.79 – 1.14; P = .55).
המשתתפים במחקר המשיכו לסבול מתופעות לוואי לבביות, למרות מעקב ממושך. ההשפעה של Enoxaparin על התמותה או MI בהשוואה להשפעת Unfractionated Heparin לאחר 6 חודשים היתה דומה לזו שנצפתה לאחר 30 יום במחקר כולו ובמשתתפים שקיבלו טיפול עקבי. גם שיעורי התמותה לאחר שנה היו דומים בשתי הקבוצות.
מגבלות המחקר כללו העדר נתונים על היענות לתרופות ושיעורי הצלחה עם שינוי אורח חיים במהלך תקופת המעקב וכן מחקר מתן ידוע של תרופה, שיכול לגרום להטיה בדיווח האירועים.
למרות שיטות רה-וסקולריזציה אגרסיביות וטיפולים מבוססים, נבדקים עם ACS בסיכון גבוה נותרו בסיכון לתחלואה ותמותה קרדיווסקולרית.
הערת מערכת:
מחקר שפורסם החודש ב-CIRCULATION ואשר דיווחנו עליו בשבוע שעבר, בחולים עם STEMI , מצא דווקא יתרון קליני משמעותי ומובהק לחולים שטופלו באנוקספרין.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!