גנגרנה על-שם פורנייה (Fournier Gangrene) הינו זיהום נמקי של הפרינאום, העשוי להופיע כסיבוך נדיר אך פטאלי של טיפול במעכבי SGLT-2 (Sodium Glucose Cotransporter-2), כך עולה מנתונים חדשים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
הסוכנות הוסיפה באוגוסט 2012 אזהרה בנוגע לסיכון לגנגרנה על-שם פורנייה לתווית של כל מעכבי SGLT-2, המשמשים לטיפול בסוכרת מסוג 2, על-בסיס 12 מקרים שדווחו בין מרץ 2013 ועד מאי 2018. כעת, סקירת 55 מקרים שדווחו למערכת ה-FDA Adverse Event Reporting System עד ינואר 2019 פורסמה בכתב העת Annals of Internal Medicine.
כל החולים נדרשו לאשפוז, חלקם נדרשו למספר ניתוחים וכן תועדו שלושה מקרי תמותה.
סיבוכים חמורים ומקרי מוות עשויים להתרחש במקרים בהם לא מזהים מיידית גנגרנה על-שם פורנייה והתערבות ניתוחית אינה מבוצעת בתוך מספר שעות מהאבחנה.
הכותבים מסבירים כי כאב שאינו תואם לממצאים בבדיקה גופנית הינה רמז משמעותי למקרים של Necrotizing Fasciitis וגנגרנה על-שם פורנייה. תסמינים סיסטמיים של גנגרנה זו, דוגמת עייפות, חום, חולשה, עשויים להשתנות ואינם ספציפיים. תסמינים מקומיים עשויים לכלול רגישות, אודם ונפיחות.
בעוד שסוכרת עצמה מעלה גם כן את הסיכון לגנגרנה על-שם פורנייה, 55 דיווחי המקרים שנקשרו עם טיפול במעכבי SGLT-2 במהלך שש השנים מאז אושר לשימוש מתן Canagliflozin, התכשיר הראשון במשפחה זו, עולה בהרבה על 19 המקרים שדווחו לאורך 35 שנים בחולים שקיבלו תרופות ממשפחות אחרות לאיזון רמות הסוכר בדם.
כל המקרים שדווחו כללו מעכבי SGLT-2 שאושרו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי, פרט ל-Ertugliflozin, אשר אושרה לאחרונה.
הגיל החציוני של המשתתפים עמד על 56 שנים, רובם היו גברים (39 מבין 55 מקרים) ומרביתם דווחו בארצות הברית (44 מקרים). מרווח הזמן הממוצע מהתחלת מעכבי SGLT-2 ועד הופעת גנגרנה על-שם פורנייה עמד על תשעה חודשים, אך הטווח היה רחב ונע בין 5 ימים ועד 49 חודשים.
במידה וגנגרנה על-שם פורנייה הייתה קשורה עם סוכרת בלבד, ולא עם הטיפול במעכבי SGLT2, אזי ניתן היה לצפות לשיעור הרבה יותר גבוה של מקרים עם תכשירים אחרים לטיפול בסוכרת.
כל החולים סבלו ממחלה חמורה עם גנגרנה על-שם פורנייה ואושפזו לבית חולים. למרות שמספר הניתוחים לא דווח באופן עקבי, לפחות 25 חולים נדרשו ליותר מניתוח הטריה, כולל חולה אחד אשר דיווח על 17 ביקורים בחדרי ניתוח.
שמונה חולים השלימו פרוצדורה להסטת הצואה ולפחות ארבעה חולים נדרשו לשתל עור. המהלך הקליני בחלק מהחולים הסתבך בחמצת סוכרתית (8 חולים), אלח-דם או הלם ספטי (9 חולים), או נזק כלייתי חד (4 חולים). ייתכן וחלק מהחולים פיתחו למעלה מסיבוך אחד.
יש לשקול את הקשר האפשרי בין גנגרנה על-שם פורנייה ובין השימוש במעכבי SGLT-2 כאשר מנסים לבחור בין אפשרויות הטיפול השונות לסוכרת. למרות שמדובר בסיכון נמוך, יש לשקול את האפשרות לזיהום חמור אל מול התועלת של טיפול במעכבי SGLT-2.
Ann Intern Med. Published online May 6, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!