Flu

תוצאות ראשוניות חיוביות לחיסון mRNA-1273 נגד SARS-CoV-2 (מתוך NEJM)

פירסום ראשוני מוקדם חיובי ב-NEJM על תוצאות מחקר שבחן את החיסון כנגד SARS-CoV-2 מתוצרת חברת קלטרה.

ברקע מציינים המחברים כי תסמונת הנשימה החריפה הנגרמת ע”י וירוס ה-SARS-CoV-2, התגלתה בסוף 2019 והתפשטה ברחבי העולם, מה שגרם למאמץ בינלאומי להאיץ את התפתחות החיסון. החיסון המועמד שנבחן במחקר זה , mRNA-1273 מקודד לחלבון המעודד SARS-CoV-2 המייצב.

החוקרים מציינים שהם ערכו ניסוי שלב 1 עם העלאת מינון, פתוח עם תווית פתוחה שבו השתתפו 45 מבוגרים בריאים, בני 18 עד 55, שקיבלו שני חיסונים בהפרש של 28 יום, עם mRNA-1273 במינון של 25 מיקרוגרם, 100 מיקרוגרם, או 250 מיקרוגרם. היו 15 משתתפים בכל קבוצת מינונים.

החוקרים מדווחים כי לאחר החיסון הראשון, התגובות לנוגדנים היו גבוהות יותר עם מינון גבוה יותר (ביום 29 למחקר הנוגדן המקושר לאנזים חיסוני נגד-S-2P הכיל בממוצע רמת נוגדנים של [GMT], 40,227 בקבוצת החיסון של ה- 25 מיקרוגרם, 109,209 בקבוצת 100 מיקרוגרם, ו- 213,526 בקבוצת 250 מיקרוגרם).

לאחר החיסון השני חל גידול ברמת הטיטרים (יום 57 GMT, 299,751, 782,719 ו- 1,192,154, בהתאמה).

לאחר החיסון השני נמצאה פעילות ניטרול סרום בשתי שיטות בכל המשתתפים שהוערכו, כאשר נמצאו ערכים דומים בדרך כלל לאלה שבמחצית העליונה של דגימות סרום של מחלימים.

תופעות לוואי שנחשפו שהתרחשו אצל יותר ממחצית מהמשתתפים כללו עייפות, צמרמורות, כאב ראש, מורגליה וכאבים באתר ההזרקה. תופעות לוואי מערכתיות היו שכיחות יותר לאחר החיסון השני, במיוחד עם המינון הגבוה ביותר, ושלושה משתתפים (21%) בקבוצת המינון של 250 מיקרוגרם דיווחו על אירועי לוואי חמורים או יותר.

החוקרים מסכמים כי החיסון mRNA-1273 גרם לתגובה חיסונית נגד SARS-CoV-2 בקרב כל המשתתפים, ולא אותרו חששות בטיחותיים המגבילים את המשך הניסוי. לדעתם, ממצאים אלה תומכים בהמשך פיתוח חיסון זה.

NEJM, July 14, 2020

במאמר מערכת ב-NEJM מביעים הכותבים התפעלות מהמהירות שבה פותח החיסון ומסבירים שזו נובעת מידע מוקדם על וירוס הקורונה וחידושים טכנולוגיים. הם מצטרפים למסקנת המחברים שהתוצאות הראשוניות הללו מעודדות ושהן תומכות בהמשך מחקר של חיסון זה, אך מזהירים כי מחקרי חיסונים שלב 3 רבים נכשלו בעבר. הם גם מעלים סימן שאלה אם באוכלוסייה מבוגרת שהייתה הפגיעה ביותר ב-COVID-19 בשל הירידה במערכת החיסון , חיסון זה יספק הגנה אפקטיבית מספיק.

הערת המערכת: תוצאות מעודדות ומשמחות לכל העולם הממתין בציפייה דרוכה לחיסון יעיל כנגד הנגיף שיהיה עשוי להחזיר את העולם לשגרה שוב. עם זאת, כפע שגם מצויין במאמר המערכת ב-NEJM מדובר רק בשלב ראשוני שבחן את האפקט על יציגת נוגדנים בלבד במספר קטן יחסית של משתתפים, ועד להוכחת יעילות במניעת הדבקה, ובטיחות במתן חיסון למספר משמעותי של נבדקים עוד הדרך ארוכה.  נפנה את תשומת לבכם לסקירה חשובה שתעלה היום לג’ורנאל קלאב של אי-מד, ושניתן להאזין לפודקאסט שלה כאן ,  הדנה בסיכונים הכרוכים בפיתוח מהיר מידי של חיסון כנגד קורונה, שכעת ודאי אקטואלית עוד יותר…

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

  • נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    מדענים מקליפורניה מצאו כי שרידים של נגיף COVID-19 עשויים להישאר בדם וברקמות לתקופה של למעלה משנה לאחר ההדבקה הראשונית בנגיף, כך דווח בכנס ה-Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. במחקר בנושא Long COVID זיהו החוקרים אנטיגנים של הנגיף בזרם הדם למשך עד 14 חודשים לאחר הזיהום ובדגימות רקמות במשך למעלה משנתיים לאחר ההדבקה בנגיף. שני […]

  • הדבקה בנגיף קורונה בתוך 10 שבועות לאחר החזרת עוברים אינה פוגעת בסיכויי הצלחת IVF/ICSI (מתוך Am J Obstet Gynecol)

    הדבקה בנגיף קורונה בתוך 10 שבועות לאחר החזרת עוברים אינה פוגעת בסיכויי הצלחת IVF/ICSI (מתוך Am J Obstet Gynecol)

    בנשים לאחר טיפולי IVF/ICSI הדבקה בנגיף קורונה בתוך עשרה שבועות מהחזרת עוברים אינה משפיעה לרעה על תוצאות היריון, שיעורי השרשה והפלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל נתונים אודות 857 נשים בגילאי 20-29 שנים שעברו IVF/ICSI במרכז הפריה חוץ גופית בסין. הם […]

  • טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]

  • ההשפעה של טיפולים כנגד COVID-19 על חולים עם מחלת מעי דלקתית (Dig Dis Sci)

    ההשפעה של טיפולים כנגד COVID-19 על חולים עם מחלת מעי דלקתית (Dig Dis Sci)

    במהלך טיפול כנגד COVID-19 ייתכן ויהיה מקום להשהיית טיפולים כנגד מחלת מעי דלקתית, אך צעד זה אינו מוביל לעליה בהתלקחויות הזיהום הנגיפי, כאשר חיסון קודם כנגד COVID-19 מסייע בהפחתת הסיכון לסיבוכים עקב הזיהום הנגיפי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מחלת מעי דלקתית תחת […]

  • אין סיבה לדחות מתן חיסון כנגד קורונה לפני ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים (J Am Heart Assoc)

    אין סיבה לדחות מתן חיסון כנגד קורונה לפני ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים (J Am Heart Assoc)

    למרות הסיכון הגבוה למחלות לב וכלי דם בחולים המופנים לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים, החיסון כנגד נגיף קורונה לא השפיע על התוצאות המג’וריות לאחר ההתערבות ניתוחית ואין סיבה לדחות את מתן החיסון בחולים המופנים להשלמת ניתוח זה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שימוש חירום ב-Pemivibart למניעת COVID-19 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שימוש חירום ב-Pemivibart למניעת COVID-19 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש חירום ב- Pemivibart למניעה לפני חשיפה של COVID-19 במבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה ובמשקל של 40 ק”ג ומעלה. המומחים מסבירים כי Pemivibart הינו נוגדן חד-שבטי הומאני רקומביננטי, המכוון כנגד קולטן לחלבון זיז של נגיף הקורונה, המעכב את ההיצמדות של הנגיף לקולטני ACE2 על תאי […]

  • הסיכון להפרעות נוירולוגיות גבוה יותר לאחר זיהום שפעת חמור לעומת זיהום בקורונה (Neurology)

    הסיכון להפרעות נוירולוגיות גבוה יותר לאחר זיהום שפעת חמור לעומת זיהום בקורונה (Neurology)

    אשפוז בשל שפעת מלווה בסיכון גדול יותר להתפתחות הפרעות נוירולוגיות, כולל מיגרנה, אירוע מוחי או אפילפסיה, בהשוואה לסיכון להפרעות נוירולוגיות לאחר אשפוז בשל COVID-19, כך עולה מתוצאות מחקר גדול שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר רפואי גדול להשוואת 77,300 חולים שאושפזו בשל COVID-19 אל מול מספר דומה של חולים שאושפזו בשל שפעת. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה