Gout

השוואת תוצאות החלפת טיפול TDF ל-Tenofovir Alafenamide כנגד HBV (מתוך Lancet Gastroenterol & Hepatol)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tenofovir Alafenamide (ומלידי) עשוי לשמש כתחליף ל-TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate) בחולים עם זיהום בנגיף HBV לשיפור הבטיחות, ללא אובדן יעילות הטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול ב-TDF נקשר עם רעילות כלייתית ו/או ירידה בצפיפות העצם בחלק מהחולים עם זיהום בנגיף HBV. בחולים עם HBV, Tenofovir Alafenamide הדגים יעילות לא-נחותה בהשוואה לזו של TDF עם שיפור תפקוד כלייתי ובטיחות העצם. במחקר העדר-נחיתות זה ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Tenofovir Alafenamide בחולים עם זיהום בנגיף HBV שהחליפו מטיפול TDF עם עדות לדיכוי נגיפי.

מדגם המחקר כלל חולים עם זיהום כרוני בנגיף HBV אשר טופלו ב-TDF למשך 48 שבועות ויותר, עם עדות ל-HBV DNA מתח לסף המדיד לאורך לפחות 12 שבועות. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Tenofovir Alafenamide במינון 25 מ”ג, פעם ביום, או להמשך טיפול ב-TDF במינון 300 מ”ג, פעם ביום.

תוצא היעילות העיקרי היה אובדן בקרה נגיפית, אשר הוגדר כשיעור החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר, עם עדות ל-HBV DNA של לפחות 20 יחידות בינלאומיות/מ”ל לאחר 48 שבועות. תוצאי הבטיחות העיקריים כללו שינוי בצפיפות העצם בירך ובעמוד השדרה, קצב פינוי קריאטינין וסמני ספיגת עצם ותפקוד טובולרי כלייתי.

המחקר היה בעל עוצמה מספקת לזיהוי העדר-נחיתות של יעילות Tenofovir Alafenamide לעומת TDF עם שוליים של 4%.

מבין 541 חולים שנבחנו כמתאימים למחקר, 490 חולים חולקו באקראי להחלפה לטיפול ב- Tenofovir Alafenamide או להמשך טיפול ב-TDF. מאחר ושני חולים בקבוצת Tenofovir Alafenamide לא קיבלו את הטיפול בסופו של דבר, הערכת היעילות והבטיחות כללו 243 חולים בקבוצת Tenofovir Alafenamide ו-245 חולים בקבוצת TDF.

לאחר 48 שבועות, בחולה אחד בכל קבוצה תועדו רמות HBV DNA של 20 יחידות בינלאומיות/מ”ל ומעלה, הוכחה להעדר-נחיתות ביעילות Tenofovir Alafenamide בהשוואה ל-TDF.

בקרב חולים שטופלו ב- Tenofovir Alafenamide מדדי צפיפות עצם היו גבוהים יותר משמעותית בירך (שינוי ממוצע של 0.66%, בהשוואה ל-0.51%-; הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 1.17%, p<0.0001) ובעמוד שדרה (שינוי ממוצע של 1.74%, בהשוואה ל-0.11%-; הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 1.85%), קצב פינוי קריאטינין בהשוואה ל-TDF (חציון שינוי של 0.94 מ”ל/דקה, בהשוואה ל-2.74- מ”ל/דקה; p<0.0001) ושיפור סמני ספיגת עצם ותפקוד טובולרי לאחר 48 שבועות.

תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו זיהום בדרכי נשימה עליונות (7% מהמטופלים ב- Tenofovir Alafenamide לעומת 7% בקבוצת הטיפול ב-TDF) ונזופרינגיטיס (5% לעומת 5%, בהתאמה). היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה ואירועים חריגים חמורים הייתה נמוכה ודומה בין הקבוצות. לא תועדה עמידות לנגיף בחולים בהם הושלם ריצוף של הנגיף.

ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Tenofovir Alafenamide במקום TDF כנגד נגיף HBV, עם פרופיל בטיחות טוב יותר.

Lancet Gastroenterol & Hepatol February 20, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (J Pediatr)

    הופעה של אטופיק דרמטיטיס בילדות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת The Journal of Pediatrics. עם זאת, ביטויים אטופיים לרוב אינם מלווים בסיכון מוגבר למחלת המעי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים להערכת הקשר בין אטופיה ובין מחלת מעי דלקתית העלו […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה