Head and Neck Cancer

נטל מוטאציות בגידול עשוי לנבא תגובה לטיפול ב-Pembrolizumab (מתוך Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נטל מוטאציות בגידול (Tumor Mutation Burden, או TMB) ברקמה עשוי לשמש כסמן לחיזוי תגובה לטיפול אימונותרפי ב-Pembrolizumab (קיטרודה).

מחקר KEYNOTE-158 בשלב 2 היה מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל חולים מ-81 מרכזים רפואיים ברחבי אפריקה, אמריקה, אסיה ואירופה. כל המשתתפים היו בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של גידול סולידי שאינו בר-ריפוי, כולל ממאירות באזור פי הטבעת, דרכי מרה, צוואר רחם, רירית רחם, מזותליומה, גידול נוירו אנדוקריני, גידול של בלוטות הרוק, סרטן ריאות, ממאירות בלוטת תריס או ממאירות של העריה. בכל המקרים תועדה התקדמות או אי-סבילות טיפול סטנדרטי קודם.

המשתתפים במחקר קיבלו טיפול ב-Pembrolizumab במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות, למשך עד 35 מחזורים. נטל המוטאציות בגידול נקבע על-בסיס דגימות גידול מקובעות בפורמלין על-סמך בדיקת FoundationOne CDX. ערך TMB גבוה ברקמה הוגדר בנוכחות לפחות 10 מוטאציות לכל מגה-בייס.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית לטיפול (תגובה מלאה או חלקית) לפי קריטריוני RECIST 1.1.

בתקופה שבין 15 בינואר, 2016, עד 25 ביוני, 2019, גויסו למחקר 1,073 משתתפים, כאשר 1,066 חולים קיבלו טיפול בעת בחינת הנתונים ב-27 ביוני, 2019. מבין אלו, 805 חולים (76%) היו זמינים להערכת נטל המוטאציות בגידול, כאשר ב-105 חולים (13%) תועד TMB גבוה והם נכללו בניתוח להערכת בטיחות הטיפול. מבין 1,066 החולים במחקר, 1,050 חולים גויסו לפחות 26 שבועות לפני חיתוך הנתונים, 1,050 ומהם, 790 חולים (75%) היו זמינים להערכת נטל המוטאציות בגידול ונכללו בניתוח להערכת יעילות הטיפול, כאשר ב-102 (13%) מהם תועד TMB גבוה.

מהנתונים עולה כי שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 29% (30 מבין 102 חולים) עם TMB גבוה ועל 6% (43 מבין 688 חולים) ללא TMB גבוה.

אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו ב-11 מבין 105 חולים (10%). ב-16 חולים (15%) תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3-5, כאשר רק קוליטיס תועדה בלמעלה מחולה אחד. חולה אחד אובחן עם דלקת ריאות פטאלית אשר יוחסה לטיפול במחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נטל מוטאציות בגידול עשוי לסייע בחיזוי תגובה לטיפול ב-Pembrolizumab בחולים עם גידולים סולידיים ממאירים או חוזרים.

Lancet Oncology. Published online September 10, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    עדויות נוספות תומכות בהתחלת בדיקות סקר לסרטן מעי גס ורקטום מגיל 45 (Am J Gastroenterol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי במטופלים בגילאי 45-49 שנים בסיכון ממוצע לממאירות מעי גס ורקטום, שיעורי זיהוי אדנומות בבדיקת קולונוסקופיה כבדיקת סקר עומדים על 28%, שיעורים הדומים לאלו המתוארים במבוגרים בגילאי 50-54 שנים. לאור זאת, החוקרים כותבים כי יש מקום להתחלת השלמת בדיקות קולונוסקופיה כסקר לסרטן מעי גס […]

  • תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    תוצאות מבטיחות לביופסיה נוזלית לאבחנה של סרטן לבלב (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research)

    בדיקת ביופסיה נוזלית המשלבת חותמת מיקרו-רנ”א וסמן ידוע היטב לסרטן לבלב הדגימה דיוק של 97% לזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב I/II, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן לבלב, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for Cancer Research. החוקרים פיתחו חומת לזיהוי סרטן לבלב המבוססת על מיקרו-רנ”א המזוהה באקסום מתאי סרטן וסמנים דנ”א […]

  • ההשפעה של חששות בנוגע לפוריות על החלטות טיפול בנשים צעירות עם סרטן שד (Cancer Med)

    ההשפעה של חששות בנוגע לפוריות על החלטות טיפול בנשים צעירות עם סרטן שד (Cancer Med)

    נשים צעירות רבות עם אבחנה חדשה של סרטן שד חוששות בכל הנוגע להשפעה של הטיפולים כנגד הממאירות על הפוריות, כאשר אלו עשויים להשפיע על החלטות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי על-רקע עליה בשכיחות דחיית הריונות לשנות ה-30 וה-40 לחיים באוכלוסייה הכללית, סביר יותר כי נשים […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    דום נשימה חסימתי בשינה שאינו מטופל מלווה בפרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם מלנומה (CHEST)

    בקרב חולים עם מלנומה, דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר לפרוגנוזה ירודה בטווח הארוך בחולים עם אבחנה של מלנומה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום נשימה חסימתי בשינה הינו גורם סיכון חדש לפרוגנוזה שלילית בטווח הארוך בחולים עם מלנומה עורית.  עם […]

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה