Hepatitis C

תוצאות מבטיחות לטיפול בזריקה ארוכת-טווח של Cabotegravir למניעת HIV (מתוך כנס ה-International AIDS Conference)

מנתוני ביניים של מחקר HPTN 083 שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי ה-International AIDS Conference עולה כי הטיפול בתכשיר ארוך טווח למניעת HIV, Cabotegravir, הוביל לשיעורי היארעות HIV שהיו נמוכים ב-66%, בהשוואה לטיפול פומי ב-TDF/FTC (Tenofovir/Emtricitabine).

מחקר HPTN083 הינו מחקר בשלב IIb/III, הנערך בימים אלו ב-43 אתרים בצפון ודרום אמריקה, אסיה ואפריקה. אוכלוסיית המחקר הייתה מאוד מגוונת באופן מכוון, כאשר שני-שליש מהמשתתפים היו מתחת לגיל 30 שנים; כ-13% היו נשים טרנסג’נדריות ו-50% מהמגויסים מארצות הברית למחקר היו שחורים או אפריקאים-אמריקאים.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Cabotegravir כטיפול פומי יומי למשך כחודש לביסוס הבטיחות והסבילות ולאחר מכן, הטיפול ניתן בזריקה כל שמונה שבועות, או לטיפול יומי פומי ב-TDF/FTC. החוקרים הסבירו כי התכנון המקורי היה כי המרכיב האקראי, הסמוי, יימשך לפחות שלוש שנים כך שכל החולים יקבלו תרופה פעילה אחת ותרופת דמה אחת בכל זמן נתון. המשתתפים שנדרשו להפסיק את הזריקות קיבלו 48 שבועות של טיפול בתווית-פתוחה ב-TDF/FTC בכדי לכסות על הזנב הפרמקוקינטי של ההשפעה ארוכת הטווח של Cabotegravir.

החוקרים מדווחים כי נערכו שינויים במחקר בהמלצת ועדת המעקב והבטיחות לאור הירידה הדרמטית בשיעור הזיהומים בקרב מטופלים ב- Cabotegravir. באותה נקודת זמן גויסו למחקר 4,570 משתתפים, כאשר בסך הכל תועדו 52 מקרים חדשים של HIV, עם שיעורי היארעות של 0.81% בכלל אוכלוסיית המחקר. בזרוע הטיפול ב- Cabotegravir זוהו 13 זיהומים עם שיעורי היארעות של 0.41% ובזרוע הטיפול ב-TDF/FTC תועדו 39 זיהומים חדשים, עם שיעורי היארעות של 1.22%.

מהנתונים עולה כי יחס הסיכון בין שתי הקבוצות עמד על 0.34, כלומר, בקרב מטופלים ב- Cabotegravir תועד שיעור היארעות HIV שהיו נמוכים ב-66%, בהשוואה לאלו שטופלו ב-TDF/FTC (רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.62), אשר לא כללו את שולי העדר נחיתות של 1.23.

תגובות באתר הזריקה היו נפוצות ושיעור המקרים עמד על 81% מהמטופלים ב- Cabotegravir ועל 31% מהמטופלים ב-TDF/FTC, אך אלו לרוב היו בדרגה קלה-עד-בינונית. רק 2.2% מהמטופלים בזריקות Cabotegravir הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי. ירידה בתפקוד הכלייתי תוארה בקבוצת הטיפול ב-TDF/FTC, בעוד שנזופרינגיטיס, עליה ברמות סוכר בדם וחום היו נפוצים יותר בקרב מטופלים ב- Cabotegravir. שיעור זיהומים המועברים במגע מיני היה דומה בשתי הקבוצות.

מומחים בתחום מבהירים כי מדובר בתוצאות מבטיחות מאוד, המדגישות את יעילות המניעה, אך מוסיפים כי חשוב לדעת מה קורה אם התרופות נכשלות ואם מתפתחת עמידות.

מתוך כנס ה-International AIDS Conference

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    בפינתנו החדשה ננסה לשבור מיתוסים השכיחים בקרב רופאים/ות או מטופלים/ות. זו פינה קצרה, לא נכנס לתוך מאמרים ספציפיים ואם נתייחס לכאלו זה יהיה בקצרה. נשמח לשמוע רעיונות ביקורות ומחשבות. המיתוס הראשון נוגע למטפורמין: האם הטיפול בתרופה גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי? פרופ’ רז מציע כי דווקא המשך מתן התרופה, גם בשלבים מתקדמים של מחלת כליות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    מתוצאות מחקר SUMMIT שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולות עדויות המאשרות את הקשר בין חשיפה לגובה רב ובין הופעת הפרעות קצב לב, כאשר למעלה מאחד מכל שלושה נבדקים בריאים פיתחו ברדיאריתמיה או טכיאריתמיה בזמן טיפוס על הר אוורסט. היפוקסמיה עורקית, הפרעות אלקטרוליטיות ונשימה פריודית מעלים את הסיכון להפרעות קצב לב בגובה רב. במחקר SUMMIT נכללו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה