במאמר שפורסם בכתב העת Dermatologic Therapy מדווחים חוקרים מאיטליה על נתוני עולם-אמיתי מהם עולות עדויות נוספות התומכות ביעילות ובטיחות של Risankizumab (סקיירזי) בחולים עם פסוריאזיס לאחר כשלון טיפול במעכבי IL-17.
ההבנה לאחרונה של חשיבות IL-23/17 בפתוגנזה של פסוריאזיס הובילה לפיתוח תרופות ביולוגיות חדשות. Risankizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL23, אשר הוכח כיעיל ובטוח במחקרים קליניים ומניסיון עולם-אמיתי. עם זאת, אין נתוני עולם-אמיתי רבים באשר לבטיחות ויעילות Risankizumab בחולים לאחר כישלון טיפול קודם במעכבי IL-17.
להערכת היעילות והבטיחות של Risankizumab בחולים לאחר כישלון טיפול קודם במעכבי IL-17, החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי רטרוספקטיבי בן 52 שבועות, להערכת התוצאות ארוכות הטווח בחולים לאחר כשלון טיפול קודם במעכבי IL-17.
מדגם המחקר כלל 39 חולים (26 גברים, 66.7% ; גיל ממוצע של 50.5 שנים).
מהנתונים עולה כי חלה ירידה מובהקת סטטיסטית במדד PASI (Psoriasis Area Severity Index) ושטח פני גוף בכל נקודת זמן לאורך המעקב (מדד PASI בתחילת המחקר לעומת המדד לאחר 52 שבועות: 13.7 לעומת 0.9, p<0.0001; שטח פני גוף של 21.9 לעומת 1.9, p<0.0001).
מדד חומרת פסוריאזיס בציפורניים השתפר גם כן, כאשר השיפור היה מובהק סטטיסטית רק לאחר שבוע 16 (9.3 בתחילת המחקר לעומת 4.1 לאחר 16 שבועות, p<0.01) ומאוחר יותר (1.4 לאחר 52 שבועות, p<0.0001).
הטיפול הופסק בשל חוסר יעילות ראשוני או שניוני בחולה אחד (2.6%) וב-3 חולים (7.7%), בהתאמה. לא תוארו אירועים חריגים חמורים.
מהממצאים עולה כי Risankizumab מהווה כלי חשוב בטיפול בחולים עם פסוריאזיס לאחר כישלון טיפולים המכוונים כנגד IL-17.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!