Neonatology other

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר מתן קוקטייל נוגדנים למניעת COVID-19 לאחר חשיפה (מתוך הודעת ה-FDA)

קורונה

בעקבות עדכון בחודש יוני שהתיר מתן מינון נמוך יותר של קוקטייל נוגדנים של Regeneron לטיפול ב-COVID-19, מנהל המזון והתרופות האמריקאי שוב הרחיב את האישור לשימוש דחוף וכעת מתיר את הטיפול כטיפול מונע אחר-חשיפה.

על-פי ההודעה לעיתונות מטעם Regeneron, העדכון מאפשר לאלו שנחשפו לנגיף הקורונה, כמו גם לאלו בסיכון גבוה לחשיפה עקב אשפוז במרכז סיעודי, לקבל את הקוקטייל.

האישור הנוכחי מאפשר למטופלים בסיכון גבוה להתפתחות מחלה חמורה על-רקע נגיף הקורונה לקבל גישה ל-REGEN-COV במידה ונחשפו לנגיף זו הפעם הראשונה בה טיפול בנוגדנים אושר למטרה זו. עם האישור הנוכחי, מנהל המזון והתרופות האמריקאי מדגיש באופן ספציפי את הצרכים של מדוכאי חיסון, כולל אלו הנוטלים תרופות לדיכוי חיסוני, בהם תתכן בעיה ביצירת תגובה מספקת לחיסון, הנחשפים לחולה קורונה או שוהים במרכז סיעודי ומצויים בסיכון גבוה לחשיפה בשל דיווח על זיהום באותו מרכז.

עוד דווח כי הקוקטייל, משלב של Casirivimab ו-Imdevimab, המוכר כ-REGEN-COV, אפשרי גם במתן חודשי למטופלים בגילאי 12 שנים ומעלה הנדרשים לטיפול חוזר בשל חשיפה מתמשכת.

הקוקטייל אינו מיועד לשימוש כתחליף לחיסון כנגד נגיף הקורונה ואינו מאושר כטיפול מונע לפני-חשיפה למניעת COVID-19.

מהחברה נמסר כי ההחלטה הנוכחית של מנהל המזון והתרופות האמריקאי להרחיב את השימוש ב-REGEN-COV במקרים של חשיפה מהווה צעד חשוב ואנשיה עובדים מול מנהל המזון והתרופות האמריקאי במטרה להרחיב את אישור הטיפול לפני-חשיפה לחולים מדוכאי חיסון ולאלו המאושפזים עקב COVID-19.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    בקרב חולים תחת טיפול בזריקה שבועית של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שארית תכולת קיבה רבה, גורם סיכון משמעותי לאספירציה בזמן הרדמה למרות הקפדה על ההנחיות לצום לפני פרוצדורות אלקטיביות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש ההולך וגדל בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל ואיזון סוכר […]

  • הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    בילדים באיטליה עם תסמינים פחות ספציפיים או הפרעה בשגשוג תועד עיכוב ארוך יותר באבחנה של מחלת צליאק, בעוד שאלו מתחת לגיל 3 שנים או עם היסטוריה משפחתית מאובחנים מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 3,171 ילדים עם אבחנה של מחלת צליאק […]

  • ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    התוכנית למניעת פציעות (The Injury Prevention Program, או TIPP) הינה תכנית ביוזמת האקדמיה האמריקאי לרפואת ילדים משנת 1983 שנועדה לסייע לרופאי ילדים במניעת חבלות לא-מכוונות בילדים. מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי התוכנית הפחיתה ביעילות את היקף הפציעות בילדים במהלך השנתיים הראשונות לחייהם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהתוכנית קיימת מזה כארבעה עשורים, […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה