Nephrology Other

השוואת Epoetin Alfa-epbx מול Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני (Kidney Int Rep)

במאמר שפורסם בכתב העת Kidney International Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה פרופיל יעילות ובטיחות דומה למתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ומתן Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני ואנמיה.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר להשוואת הבטיחות והיעילות של מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx, תכשיר ביוסימילאר של Epoetin Alfa, אל מול תכשיר המקור (Epoetin Alfa) בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני תחת טיפול המודיאליזה ועדות לאנמיה.

מדגם המחקר כלל 320 חולים אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa בשלב טיטרציה; חולים בהם הודגם מינון תת-עורי יציב (246 חולים) חולקו באקראי בשנית לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa 1-3 פעמים בשבוע בשלב אחזקה בן 16 שבועות. תוצאי הסיום העיקריים הוגדרו כהבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין הטיפולים בריכוזי המוגלובין שבועי ממוצע ובמינון Epoetin שבועי ממוצע לכל קילוגרם משקל גוף במהלך 4 השבועות האחרונים לטיפול בשלב האחזקה.

ההבדל בממוצע ריבועים פחותים בין הטיפולים בריכוז המוגלובין שבועי עמד על 0.04 גרם/ד”ל (0.17- גרם/ד”ל עד 0.24 גרם/ד”ל) ובמינון שבועי של Epoetin לקילוגרם משקל גוף של 2.34- יחידות/ק”ג בשבוע (14.51- עד 9.82 יחידות/ק”ג בשבוע). רווחי בר-סמך 95% כללו את השוליים המוגדרים מראש של 0.5± גרם/ד”ל (ריכוז המוגלובין שבועי) ו-45± יחידות/ק”ג בשבוע (מינון Epoetin שבועי לקילוגרם משקל גוף).

החוקרים מדווחים כי 4.0% מהמטופלים ב- Epoetin Alfa-epbx ו-4.1% מאלו שטופלו ב-Epoetin Alfa נדרשו למנות דם, 69.7% ו-70.5%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים., 18.9% ו-27.0%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים חמורים וכן דווח על 3 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa-epbx ועל 2 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa.

לא תועדו מקרים של התפתחות נוגדנים מנטרלים, אך בחמישה חולים זוהו נוגדנים כנגד אריתרופויאטין הומאני רקומביננטי, כולל שני חולים בהם הנוגדנים זוהו בתחילת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על דמיון ביעילות ובטיחות מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ו-Epoetin Alfa בחולים עם אנמיה ומחלת כליות בשלב סופני.

Kidney Int Rep. 2019;4(9):12351247

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית סיכון לאנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית סיכון לאנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    תרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) עשויות לסייע בהפחתת הסיכון לאנמיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית בשלב I-III, עם תוצאות טובות יותר מאלו המתוארות עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שאנמיה מתוארת ב-20-30% מהחולים […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות לעומת מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר משנית לכיב פפטי בסיכון גבוה (Gastroenterology)

    מתן טיפול ב- Vonoprazan אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי במינון גבוה של מעכבי תעלות מימן במניעת דימום חוזר בתוך 30 ימים בחולים בסיכון גבוה לדימום מכיב פפטי שהשיגו שליטה אנדוסקופית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות של Vonoprazan כאפשרות טיפול שאינה-נחותה לעומת מעכבי תעלות מימן הוכחה במגוון מחלות תלויות-חומצה, […]

  • מטבוליט בבשר אדום עשוי להביא לעליה בסיכון למחלת כליות (J Am Soc Nephrol)

    מטבוליט בבשר אדום עשוי להביא לעליה בסיכון למחלת כליות (J Am Soc Nephrol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology עולה כי המטבוליט TMAO (או Trimethylamine N-Oxide) שמקורו בבשר אדום, מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת כליות כרונית והידרדרות מהירה יותר של התפקוד הכלייתי בבני אדם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי TMAO הינו תוצר פירוק חיידקי במעי עקב מטבוליזם L-Carnitine, שמקורו בעיקר מבשר אדום, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה