Nutritional/Metabolic

מנהל המזון והתרופות האמריקאי עצר את הטיפול בשילוב נוגדנים חד שבטיים כנגד וריאנט האומיקרון (FDA)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

שני שילובי נוגדנים חד שבטיים שהיו בשימוש לטיפול ב-COVID-19 קל עד בינוני, הוכחו כלא יעילים כנגד וריאנט ה-Omicron, ועל כן מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) תיקן את האישור לשימוש חירום (EUA) והפסיק את השימוש בהם, לעת עתה. מדובר בטיפול ב-bamlanivimab בשילוב עםEtesevimab , שקיבלה EUA בפברואר 2021, ו-Casirivimab עם Imdevimab (Regeneron), שקיבלה EUA בנובמבר 2020.

פעולת ה-FDA עולה בקנה אחד עם פאנל הנחיות הטיפול ב-COVID-19 של המכון הלאומי לבריאות (NIH), אשר המליץ לאחרונה כנגד שימוש בשילובי הנוגדנים החד שבטיים עקב פעילות מופחתת נגד Omicron ומכיוון שבדיקות בזמן אמת לזיהוי וריאנטים שאינם Omicron אינן זמינות בקלות. “מכיוון שהנתונים מראים שמאוד לא סביר שטיפולים אלו יהיו פעילים כנגד וריאנט Omicron, המופץ בצורה רחבה מאוד ברחבי ארה”ב, טיפולים אלו אינם מורשים לשימוש באף מדינות, טריטוריות ותחומי שיפוט בארה”ב בשלב זה”, כך אמר גורם בכיר ב-FDA. תיקון ה-EUAs הללו “ימנע מחשיפת מטופלים לתופעות לוואי, כגון תגובות באתר ההזרקה או תגובות אלרגיות, שעלולות להיות חמורות”, הוסיף. בעתיד, אם מטופלים באזורים גיאוגרפיים מסוימים צפויים להידבק או להיחשף לגרסה הרגישה לטיפולים אלה, אז השימוש בטיפולים אלה עשוי להיות מורשה.

האגודה הרפואית האמריקאית (AMA) תומכת בהחלטת ה-FDA לשנות את ה-EUA עבור שילוב הנוגדנים החד שבטיים הנ”ל. “בהתחשב בנתונים העדכניים ביותר שמראים שוריאנט ה-Omicron של SARS-CoV-2 אחראי ל-99% מהזיהומים הנוכחיים ב-COVID-19, אנו שמחים שה-FDA עוקב אחר הראיות המדעיות ומגביל את השימוש בטיפולי נוגדנים חד שבטיים”, אמר נשיא AMA. מספר טיפולים אחרים צפויים להיות יעילים נגד Omicron. הם כוללים שני כדורים אנטי-ויראליים שהוענקו להם EUA בחודש שעבר: Ritonavir בתוספת Nirmatrelvir (Paxlovid) ו-Molnupiravir (Lagevrio). Sotrovimab ו-remdesivir (Veklury) צפויים גם הם לפעול כנגד וריאנט ה-Omicron. “אמנם קריטי שיהיו לנו דרכים לטפל באלו שנדבקו ב-COVID-19, אבל הטיפולים המורשים אינם תחליף לחיסון אצל אנשים שעבורם מומלצים חיסון נגד COVID-19 ומנת בוסטר”, אמרו בכירים ב-FDA. “הנתונים הוכיחו בבירור שהחיסונים הזמינים, הבטוחים והיעילים יכולים להוריד את הסיכון לפתח COVID-19 ולמנוע את התקדמות המחלה הרצינית הפוטנציאלית, כולל אשפוז ומוות”.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: טיפול במטפורמין גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי

    בפינתנו החדשה ננסה לשבור מיתוסים השכיחים בקרב רופאים/ות או מטופלים/ות. זו פינה קצרה, ואם תהיה בה התייחסות למאמרים, היא תעשה בקצרה. נשמח לשמוע רעיונות, הערות והארות. המיתוס הראשון הוא בנושא מטפורמין; האם הטיפול בתרופה גורם נזק לכליה בחולה הסוכרתי? פרופ’ רז מציע כי דווקא המשך מתן התרופה, גם בשלבים מתקדמים של מחלת כליות, עדיין עשוי […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    שכיחות גבוהה של הפרעות קצב לב בגובה רב (JAMA Cardiol)

    מתוצאות מחקר SUMMIT שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולות עדויות המאשרות את הקשר בין חשיפה לגובה רב ובין הופעת הפרעות קצב לב, כאשר למעלה מאחד מכל שלושה נבדקים בריאים פיתחו ברדיאריתמיה או טכיאריתמיה בזמן טיפוס על הר אוורסט. היפוקסמיה עורקית, הפרעות אלקטרוליטיות ונשימה פריודית מעלים את הסיכון להפרעות קצב לב בגובה רב. במחקר SUMMIT נכללו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

  • מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    מתן D-Mannose אינו יעיל לטיפול בזיהומים בדרכי השתן (JAMA Intern Med)

    סוכר טבעי (D-Mannose) המשמש לטיפול בזיהומים חוזרים בדרכי השתן לא הפחית את הסיכון לאירועים חוזרים, ביקורים אמבולטוריים, טיפול אנטיביוטי, או תסמינים, בהשוואה לטיפול דמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי D-Mannose מומלץ כחלופה טבעית לאנטיביוטיקה ונמכר כתוסף תזונה; מחקרים קודמים להערכת התועלת של D-Mannose בטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה