מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Faricimab (ואביסמו) לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעת חברת התרופות Genentech.
שיעורי חסימת וריד רשתית עומדים על למעלה מ-28 מיליון חולים ברחבי העולם ולמעלה ממיליון חולים בארצות הברית. בחולים עם חסימת וריד הרשתית, הטיפול ב- Faricimab ענה על התוצא העיקרי, עם עדות לכך ששיפור מוקדם וממושך בחדות הראיה אינו-נחות בהשוואה לטיפול סטנדרטי.
הטיפול ב- Faricimab, המכוון לעיכוב מסלולי Ang-2 ו-VEGF, הוכח בעבר כטיפול המוביל לשיפור ממושך בראיה לאחר 24 שבועות, בהשוואה לטיפול ב-Aflibercept במחקרי BALATON ו-COMINO, וכן הוכח כטיפול יעיל לייבוש נוזל רשתית. בסיכומו של דבר, Faricimab נסבל היטב ונמצא בטוח לשימוש במחקרים קודמים. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה דימום לחמית (3%).
מדובר בהתוויה השלישית שאושרה למתן Faricimab, לאחר שבעבר אושר הטיפול לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב ובצקת מקולארית משנית לסוכרת. כיום, Faricimab מאושרת לשימוש בלמעלה מ-80 מדינות לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב ובצקת מקולארית משנית לסוכרת.
בחברת התרופות מצפים כי בשנת 2024 יהיו זמינים מזרקים מוכנים לשימוש מאחר וידוע כי אלו צפויים להקל על מתן Faricimab. בנוסף, מחקרים נוספים צפויים לבחון התוויות נוספות אפשריות של Faricimab.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!