מנתונים חדשים שהוצגו ע"י חברת Eurpraxia עולה כי EP-104IAR, תכשיר בזריקה הכולל Fluticasone Propionate ומיועד לפיזור איטי במפרק הברך, הוביל להקלה משמעותית בכאב משנית לאוסטיאוארתריטיס לתקופה של עד חצי שנה, עם שיפור מדדי כאב לעומת פלסבו לאורך 12 שבועות.
המחקר בשלב 2b, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-טיפול דמה, כלל 318 חולים עם אוסטיאוארתריטיס של הברך מ-12 מרכזים בדנמרק, פולין וצ'כיה. מבין אלו, 163 חולים טופלו ב-EP-104IAR, כאשר 155 קיבלו פלסבו.
התוצא העיקרי היה שיפור במדד כאב לפי סולם WOMAC מתחילת המחקר ועד לאחר 12 שבועות. תוצאי סיום משניים כללון הבדל בשינוי מתחילת המחקר בתת-מדד WOMAC Function Subscale, ההבדל בשטח מתחת לעקומת מדד WOMAC Pain Subscale, וההבדל בשיעור החולים שהגיבו לטיפול לפי מדד OMERACT-OARSI (או Outcome Measures in Rheumatology – Osteoarthritis Research Society International) לאחר 12 שבועות.
בקרב חולים שטופלו ב-EP-104IAR תועד שיפור משמעותי קלינית ומובהק סטטיסטית במדדי WOMAC Pain לעומת פלסבו לאחר 12 שבועות (p=0.004). הטיפול גם הדגים שיפור מובהק סטטיסטית לעומת פלסבו לאחר 12 שבועות בשלושה מבין ארבעה תוצאי סיום משניים – WOMAC Function Subscale, OMAERACT-OARSI ושטח מתחת לעקומת WOMAC Pain Subscale.
החוקרים מדווחים עוד כי הטיפול נסבל היטב. פרופיל תופעות הלוואי היה דומה בין חולים בזרוע הטיפול הפעיל ובזרוע הפלסבו כאשר לא תועדו הפסקות טיפול בשל אירועים חריגים.
מחברת התרופות נמסר כי בכוונתה להתקדם למחקר בשלב 3 בעקבות הממצאים החיוביים. במידה והטיפול התרופתי יאושר, אזי מדובר בהזדמנות משמעותית לטפל במיליוני חולים שאינם זוכים למענה מספק. בנוסף, נתונים אלו תומכים בפוטנציאל של הפלטפורמה להתוויות אחרות.
בהודעה לעיתונות נמסר כי תכשיר EP-104IAR פותח כתכשיר בזריקה ועשוי לספק הקלה ארוכת-טווח בכאב משנית לאוסטיאוארתריטיס של הברך. הממצאים אודות הטיפול תומכים ביעילות המשמעותית של הזריקה לצד פרופיל בטיחות משכנע ולכן תכשיר זה עשוי להיות בעל חשיבות רבה באוכלוסיית חולים זו.
מתוך הודעת Eurpraxia
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!