מנתונים מוקדמים הצפויים להיות מוצגים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Cardiology עולות עדויות נוספות התומכות ב- Zilebesiranלטיפול ביתר לחץ דם, כאשר ניתן בשילוב עם טיפול תרופתי סטנדרטי לאיזון לחץ הדם.
ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Zilebesiran הינו מולקולה ניסיונית הפועלת להשתקת גנים ע”י שיבוש רנ”א ומיועדת לשמש לטיפול כנגד יתר לחץ דם. התרופה מעכבת ייצור אנגיוטנסינוגן, מולקולה מוקדמת בערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון ומובילה להפחתת רמות Angiotensin II המכווץ את כלי הדם.
מחקר KARDIA-2 כלל 672 מבוגרים עם יתר לחץ דם, אשר חולקו באקראי לשלוש קבוצות שונות לקבלת טיפות בתווית-פתוחה ב-Olmesartan, Amlodipine, או Indapamide כטיפול לאיזון יתר לחץ דם במהלך תקופת הרצה בת ארבעה שבועות לפחות. לאחר מכן, הם חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Zilebesiran במינון 600 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כתוספת לטיפול הסטנדרטי לאיזון לחץ דם למשך שישה שבועות.
התוצא העיקרי היה שינוי מתחילת המחקר בלחץ דם סיסטולי ממוצע לאחר שלושה חודשים, כפי שנקבע לפי ניטור לחץ דם אמבולטורי. תוצאי סיום נוספים כללו את השינוי לאורך 24 שעות בלחץ דם סיסטולי ממוצע לאחר שישה חודשי טיפול, שינוי בלחץ דם סיסטולי במרפאה לאחר 3 חודשים ו-6 חודשים ושינוי בלחץ דם דיאסטולי כפי שנקבע לפי ניטור אמבולטורי של לחץ הדם ומדידת לחץ דם במרפאה לאחר 3 חודשים ו-6 חודשים.
המחקר ענה על התוצא העיקרי והראה כי מנה יחידה של Zilebesiran, הניתן בזריקה תת-עורית, הובילה לשיפור משמעותי קלינית וסטטיסטית בלחץ דם סיסטולי ממוצע לאחר 24 שעות, כפי שנקבע לפי ניטור לחץ דם אמבולטורי לאחר שלושה חודשים. ממצאים אלו היו דומים בשלושה מדגמי חולים שקיבלו ברקע טיפול סטנדרטי במשתנים דמויי-תיאזידים (Indapamide), חסמי תעלות סידן (Amlodipine), או חסמי קולטן אנגיוטנסין (Olmesartan).
מהנתונים עולה עוד כי Zilebesiran הינו תכשיר בטוח ונסבל היטב כאשר ניתן כתוספת לטיפול סטנדרטי לאיזון לחץ דם.
חברות Alnylam ו-Roche הודיעו על השקת מחקר KARDIA-3, מחקר בשלב 2, אקראי ומבוקר-פלסבו, שנועד לבחון את היעילות והבטיחות של Zilebesiran כתוספת טיפול במבוגרים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם ויתר לחץ דם שאינו מאוזן למרות טיפול ב-2-4 תרופות לאיזון לחץ דם.
התוצאות המלאות של המחקר יוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Cardiology ב-7 באפריל.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!