מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research and Therapy עולה כי בחולים המקבלים טיפול בטרמדול בשל אוסטיאוארתריטיס תועד סיכון מוגבר לשבר ירך, תרומבואמבוליזם ורידי ותמותה, בהשוואה לחולים שטופלו בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.
מספר מחקרים בחנו את הסיכונים לאירועים חריגים חמורים בין מטופלים בטרמדול ובין אלו שקיבלו משככי כאבים אחרים להקלה על אוסטיאוארתריטיס והראו כי טרמדול מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה, אוטם לבבי, ושברי ירך, בהשוואה לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים. עם זאת, במטרה לתאר את פרופיל הבטיחות של טרמדול בקרב חולים עם אוסטיאוארתריטיס, נדרש מדגם מבוסס-אוכלוסייה אמיתי.
להערכת פרופיל הבטיחות של טרמדול, בהשוואה לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, בקרב חולים עם אוסטיאוארתריטיס, החוקרים בחנו את המידע ממאגר Population Data British Columbia. הם התמקדו בחולים לאחר גיל 50 שנים, עם אבחנה של אוסטיאוארתריטיס וטיפול תרופתי בין תחילת שנת 2005 ועד סוף שנת 2013. לצורך המחקר, הם הגדירו אוסטיאוארתריטיס במקרים בהם חולה פנה לטיפול רפואי לפחות פעמיים בתוך שנתיים.
מדגם המחקר כלל 100,358 חולים עם אוסטיאוארתריטיס, מהם 12,269 מטופלים ב-Naproxen, 15,749 מטופלים ב-Diclofenac, 15,421 מטופלים במעכבי COX-2 ו-6,751 חולים מטופלים בקודאין.
מהנתונים עולה כי לא היה הבדל בסיכון למחלות לב וכלי דם בין מטופלים בטרמדול ובין חולים בקבוצות אחרות. עם זאת, מבחינת שיעורי התמותה מכל-סיבה, הטיפול בטרמדול לווה בסיכון גבוה יותר מ-Naproxen (הבדל בסיכון ל-1,000 שנות אדם של 3.3, רווח בר-סמך 95% של 0-6.7), Diclofenac (הבדל בסיכון של 5.6, רווח בר-סמך 95% של 2.3-9) ומעכבי COX-2 (הבדל בסיכון של 8.1, רווח בר-סמך 95% של 4.9-11.4). השיעור לא היה גבוה יותר בהשוואה למטופלים בקודאין.
הטיפול בטרמדול לווה גם בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי בהשוואה ל-Diclofenac (הבדל בסיכון של 2.2, רווח בר-סמך 95% של 0.7-3.7) ועם סיכון מוגבר לשביר ירך, לעומת Diclofenac (הבדל בסיכון של 1.9, רווח בר-סמך 95% של 0.4-3.4) ומעכבי COX-2 (הבדל בסיכון של 1.7, רווח בר-סמך 95% של 0.2-3.3).
ממצאי המחקר העידו כי התחלת טיפול בטרמדול לוותה בעליה של 20-50% בסיכון לתמותה, עליה של 70% בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי ועליה של 40-60% בסיכון לשבר ירך לאורך שנה אחת, בהשוואה למתן טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, אך לא בהשוואה לקודאין.
החוקרים מסבירים כי למרות שדרושות עדויות נוספות באשר לקשר בין טרמדול ובין תחלואה ותמותה, צבר העדויות בנוגע לסיכון הקשור בטיפול תומך בבחינת תיקון ההנחיות לשימוש בטרמדול.
Arthritis Research and Therapy 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!