מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
במחקר SELECT ו(Study of Lenvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid) נמצא כי Lenvatinib (לנווימה, נאופארם), היה קשור בהארכת זמן הישרדות חופשי ממחלה (PFS-progression free survival) בהשוואה לפלצבו, בחולי סרטן בלוטת התריס עמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי.
בתת אנליזה שבוצעה ופורסמה ביוני 2017, נבדקה השפעת הגיל של המטופלים על היעילות והבטיחות של Lenvatinib.
במחקר RCT, כפול סמיות, phase III זה הוכללו מטופלים עם סרטן בלוטת התריס אשר היסטולוגית אובחן כ- RR-DCT י (radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer). במחקר השתתפו 392 מטופלים אשר חולקו אקראית לקבלת Lenvatinib 24mg/day י(261 מטופלים) או פלצבו י(131 מטופלים). בוצעה סטרטיפיקציה לגיל (<65 ו- 65).
נקודת הסיום הראשונית של המחקר היתה הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS). נקודות הסיום השניוניות היו שיעור הישרדות כללי (overall survival, OS), שיעור תגובה אובייקטיבי (objective response rate, ORR) ובטיחות.
הגיל החציוני בקבוצת הגיל הצעירה יותר היה 56, ו-71 בקבוצה המבוגרת יותר. יתרון ה-PFS נשמר בקבוצה שקיבלה את ה Lenvatinib לעומת פלצבו הן בזרוע הצעירה יותר (PFS חציוני היה 20.2 לעומת 3.2 חודשים, י(HR 0.19, CI 0.13-0.27, p<0.001) והן בזרוע המבוגרת יותר (PFS חציוני היה 16.7 לעומת 3.7 חודשים, (HR 0.27, CI 0.17-0.43, p<0.001).
ההישרדות הכללית היתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הפלצבו בזרוע המבוגרת יותר (HR 0.53, CI 0.31-0.91, p=0.02). הזרוע הצעירה יותר הראתה שיעור ORR גבוה יותר (72% לעומת 55%, p=0.038), זמן ארוך יותר להורדת המינון הראשוני (3.7 לעומת 1.5 חודשים), ופחות תופעות לוואי מדרגה 3 הקשורות לטיפול (67% לעומת 89%, p<0.001), לעומת מטופלים מבוגרים יותר.
לסיכום, תת אנליזה זו למחקר SELECT הראתה כי טיפול ב- Lenvatinib לעומת פלצבו קשור בעליה בהישרדות ללא התקדמות המחלה בשתי קבוצות הגילאים, אם כי בגילאים מבוגרים יותר נצפו יותר תופעות לואי הקשורות לתרופה. בזרוע המבוגרת יותר אף נצפתה הישרדות כללית טובה יותר עם הטיפול, מה שמלמד כי יש לשקול טיפול בתרופה זו בכל גיל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!